要闻:又一处方药转非处方了!
2022-07-13 05:42:48 来源:
(资料图片仅供参考)
内容来源 | 国家药监局
7月11日,国家药监局发布了一则处方药转换为非处方药的公告。
公告内容中显示:经国家药品监督管理局组织论证和审核,硫酸氨基葡萄糖钾片(规格:0.25克(以硫酸氨基葡萄糖计))由处方药转换为非处方药。
据悉, 硫酸氨基葡萄糖钾片适用于全身各关节部位的骨性关节炎,如膝关节、髋关节、脊椎、肩、手、腕关节和踝关节等。
请相关药品上市许可持有人在 2023年4月6日前 ,依据《药品注册管理办法》等有关规定,向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案,并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
查询国家药监局发现,该药品目前只有 山西康宝生物制品股份有限公司 获批国药准字,请企业注意修订相关内容,提交备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。
品种名单及其非处方药说明书范本如下:
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