去年5月28日，海外医药巨头安进的KRAS G12C抑制剂Lumakras获FDA批准上市。这是全球首款获批上市的KRAS靶点药物，市场为之躁动不已。

作为人类历史上第一个被发现的致癌基因，RAS基因突变与约20%的肿瘤有关。RAS基因突变，会不断刺激细胞增殖、迁移，导致肿瘤发生，常见于胰腺癌、结直肠癌、肺癌领域。

而KRAS基因突变则是RAS基因突变中最为常见的种类，占比约85%。也就是说，KRAS基因突变与17%左右的肿瘤相关。这也意味着，KRAS G12C抑制剂潜在市场空间可观。

(相关资料图)

不过，Lumakras的表现似乎没有往市场预期发展。IQVIA数据显示，今年第二季度，该产品销售额仅增长了8%，与第一季度27%的增幅相比大幅放缓。SVB（硅谷银行）分析师还调低了Lumakras的全年销售预期。

Lumakras究竟怎么了？

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不断下调的预期

作为全球首款KRAS G12C抑制剂，安进的Lumakras无疑自带明星光环。Lumakras的面世，u 也引发了KRAS G12C抑制剂的研发热潮。

安进打破了KRAS靶点不可成药一说之后，让全球药企躁动，大家纷纷跟进KRAS G12C抑制剂的研发。

不过，如今Lumakras的光环似乎日渐黯淡。SVB证券分析师表示，最近美国的处方趋势对 Lumakras 来说不是好兆头。

2022年第一季度，Lumakras在美国的销售额达到了4800万美元。但IQVIA数据显示，第二季度该产品销售额仅增长了8%，与第一季度27%的增幅相比大幅放缓。

事实上，SVB证券分析师认为，如果不是7月1日美国价格上涨3%，Lumakras的销售额可能会更低，因为涨价会促使一些批发商在6月份提前购买。

也正因此，SVB 指出Lumakras的表现远低于市场预期。另外，SVB分析师还将Lumakras的全年销售额预期下调至3.26亿美元，而此前华尔街的预测为3.47亿美元。

看起来，Lumakras对分析师的吸引力在下降。

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后续临床数据将成关键

在市场人士眼中，Lumakras若表现不及预期，并不令人意外。

虽然打响了KRAS G12C抑制剂的第一枪，但Lumakras的数据并不完美。

2022年AACR大会上，安进公布了Lumakras治疗KRAS G12C突变非小细胞患者的两年长期随访数据。

在为期两年的随访分析中，174名患者的客观缓解率为40.7%，相比此前虽有所提高，但依然不算是“天花板”；而在安全性方面，20%以上的三级副作用某种程度上也限制了Lumakras的使用。

这也是SVB分析师担忧的一点。SVB分析师认为，后续临床数据的读出，将成为Lumakras能否站稳脚跟的关键。

不管怎么说，Lumakras不完美的数据，已经给后来者留下了成为me better的空间。

海外的Mirati公司（再鼎医药拥有其产品中国地区商业化权益）、诺华，国内的加科思、益方生物等，都具备后续超车的可能。

谁能突围而出？让我们继续观察。

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