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全球短讯!医美日报|华东医药:利拉鲁肽注射液用于肥胖或超重适应症上市许可申请获受理;国家药监局发布《2022年医疗器械分类界定结果汇总》

2022-07-15 15:49:34    来源:
华东医药:利拉鲁肽注射液用于肥胖或超重适应症上市许可申请获得受理

华东医药(000963)7月13日晚间公告,全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,由中美华东申报的利拉鲁肽注射液用于肥胖或超重适应症的上市许可申请获得受理。


【资料图】

据悉,利拉鲁肽为人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,与人GLP1具有97%的序列同源性,临床主要用于改善成年人2型糖尿病(T2DM)的血糖控制,在国外也被获批用于肥胖或体重超重患者的治疗。

医美监管

国家药监局发布《2022年医疗器械分类界定结果汇总》

近日消息,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布《2022年医疗器械分类界定结果汇总》(以下简称“《结果汇总》”)。

据悉,本次汇总的2022年1月-2022年6月医疗器械产品分类界定结果共369个,其中建议按照III类医疗器械管理的产品106个,建议按照II类医疗器械管理的产品108个,建议按照I类医疗器械管理的产品90个,建议不单独作为医疗器械管理的产品30个,建议不作为医疗器械管理的产品29个,建议按照药械组合产品判定程序界定管理属性的产品1个,建议视具体情况而定的产品1个。

其中,涉及医疗美容领域,且建议按照III类医疗器械管理的产品共计有8款,建议按照II类医疗器械管理的产品共计有5款,建议不作为医疗器械管理的产品共计有3款。

多只医美概念股走强 复锐医疗科技(01696)涨5.44%

多只医美概念股走强,复锐医疗科技(01696)涨5.44%,时代天使(06699)涨4.52%,复星医药(600196)(02196)涨4%,康哲药业(00867)涨2.52%,医思健康(02138)涨2.15%,现代牙科(03600)涨2.09%。

西安一女子不满医美效果网络泄私愤 被医学中心起诉

2021年5月,西安某某医学中心医生孙某为小王进行双眼皮修复手术。

术后恢复期内,小王因不满意修复效果,遂在“小红书”APP注册账号发布大量不实且有损西安某某医学中心、医生孙某的名誉的文章和信息,并在医生孙某微信视频号等网络平台下发布大量有损医生孙某名誉、攻击孙某及其家人的评论,给孙某造成巨大精神压力和负面影响。

经碑林法院主持调解,小王删除其在“小红书”APP上针对西安某某医学中心、医生孙某的文章、信息并注销了账号;双方就医美纠纷私下协商达成了协议,孙某撤回本案的诉讼。

关键词: 医疗器械 上市许可

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