文章来源： 思宇MedTech ；编辑：黄楚妍

2022年7月14日，康蒂思（Cordis）宣布在欧洲进行RADIANCY上市前临床研究，旨在评估 S.M.A.R.T. RADIANZ™ 血管支架系统的安全性和有效性。该系统旨在在30 天的随访里通过桡动脉通路治疗髂骨、股浅动脉或腘窝近端动脉的病变。

第一个手术由西班牙瓜达拉哈拉大学医院血管学、血管和血管内外科主任Mercedes Guerra博士使用BRITE TIP RADIANZ™引导鞘和SABERX RADIANZ™ PTA球囊导管进行，以促进在髂骨病变中输送S.M.A.R.T RADIANZ™自扩张支架。

手术完成后，Guerra博士说：“我和我的同事们很高兴有机会在这项重要的临床研究中进行第一例病例。我们赞扬康蒂思追求技术创新，以满足下肢干预中对放射状通道解决方案的需求，我们期待将我们的发现贡献给全球血管内社区，作为RADIANCY临床研究的一部分。” “RADIANCY研究的启动标志着外周动脉疾病（PAD）患者未来管理的新课程，通过将他们的治疗选择从目前的常规股骨通道扩展到桡骨通路。”Coscas教授说。

关于RADIANCY

RADIANCY 是一项前瞻性、多中心、单臂研究，旨在评估 S.M.A.R.T. RADIANZ™ 血管支架系统的安全性和有效性，该系统旨在与 BRITE TIP RADIANZ 导向鞘和SABERX RADIANZ™PTA 球囊导管一起使用，通过桡动脉通路治疗髂骨、股浅动脉或腘窝近端动脉病变。支架和球囊都经过专门设计，具有快速交换设计和改进的轴可推性，以优化径向通道输送和部署。该研究计划在七个欧洲国家招募159名受试者约15个研究地点。

关于Radianz Radial Peripheral System™

Cordis的Radianz Radial Peripheral System™是通过针对桡骨通路治疗进行优化的工具是第一个也是唯一一个用于髂骨输送系统的髂骨病变的自膨胀支架。该系列产品组合包括 BRITE TIP RADIANZ™ 导向鞘，这是首款多段薄壁导向鞘，专门设计用于优化桡骨病变的进入。SABERX RADIANZ™ 经皮腔内血管成形术 （PTA） 扩张导管采用临床上最全面的桡骨外周 PTA 大小基质，有助于更广泛地治疗病变。S.M.A.R.T. RADIANZ™ 血管支架系统可治疗桡动脉、股浅动脉和腘部近端病变。它是第一个用于髂动脉病变的桡骨外周自扩张支架，并于2022年三月12日获FDA批准并于6月16日进行首次人体使用。同时，S.M.A.R.T.血管支架是唯一具有10年随访期的SE下肢支架，3，000多名患者在手术中获益。

关于Cordis（康蒂思）

Cordis开发和制造用于治疗冠状动脉和外周血管疾病患者诊断、介入手术的医疗设备公司，是介入血管技术开发和制造领域的全球领导者，拥有60多年的开创性突破性心血管技术治疗数百万患者的历史。凭借在临床敏锐度、培训和服务方面的声誉，Cordis在高质量和低侵入性心血管产品方面进行了创新，产品包括诊断和介入导管、球囊、自膨胀式支架、导丝和血管闭合装置等高质量产品，并在全球70多个国家开展业务。