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《科创板日报》19日消息，索元生物今日宣布，在生物标记物指导下DB104（liafensine）用于治疗抗难治性抑郁症（TRD）的国际多中心临床Ⅱb期试验（ENLIGHTEN研究）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。DB104是一款全球首创新药，最初由AMRI/BMS研发。索元生物于2017年获得该药物在全球的研发、生产、及销售权利。

公司资料显示，索元生物成立于2012年，是一家以高效的精准医疗技术开发多款面向全球市场的首创新药（First-in-class）的生物医药公司。索元生物针对未满足临床需求的重大疑难病症，如肿瘤及中枢神经类疾病，收购或引进后期临床试验失败但已证明其安全性且显示对部分患者有效的创新药，并获得该等创新药的全球或全球绝大部分地区权益。通过公司独特的生物标志物发现平台，寻获到经独立验证的可预测药效的生物标志物，进而重新开展以生物标志物为指导的国际多中心临床试验，最终开发出面向全球市场的创新药。

目前，索元生物共有六个全球首创新药(First-in-class)、两个1类新药的研发管线，均围绕亟需新的有效疗法的肿瘤和中枢神经系统疾病。同时，索元生物已自主开启了国际III期恶性肿瘤一线疗法的临床试验，一项中国PKIb期中枢神经类疾病的临床试验，并启动一项国际llb期中枢神经类疾病的临床试验。

根据智慧芽数据显示，索元生物目前共有20余件专利申请，全部为发明专利，公司专利布局主要聚焦于基因组、生物标志物等相关领域。

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