世界快播:绿叶制药新药三期临床达预设终点!可全面改善帕金森症状
该公司近日连出利好,继抗肿瘤创新药获海南药品监督管理局临床特需后,治疗帕金森病的新药罗替戈汀缓释微球(LY03003)Ⅲ期临床试验达到预设终点。
(相关资料图)
财联社7月20日讯(编辑 周新旸) 7月19日晚间,绿叶制药(02186.HK)宣布其在研新药,一款治疗帕金森病的新药在中国III期临床试验达到预设终点。
该公司近日连出利好,继抗肿瘤创新药获海南药品监督管理局临床特需后,治疗帕金森病的新药罗替戈汀缓释微球(LY03003)Ⅲ期临床试验达到预设终点,这也意味着, LY03003治疗早期原发性帕金森病安全有效,可全面改善帕金森病运动症状 。
据绿叶制药介绍,LY03003是全球首个长期产生持续多巴胺能刺激(Continuous Dopaminergic Stimulation, CDS)的药物,公司称其是全球领先的微球技术平台开发的重磅新药之一。长期以来,绿叶制药布局肿瘤、中枢神经等重大疾病领域,现已拥有一系列产品组合,并在中国和海外多个国家开展临床研究。
公告称,LY03003采用一周一次肌肉注射给药,有望昼夜持续改善患者症状,提高生活质量。该药物在人体内的稳定释放,能够改善早期和进展期帕金森病患者的运动和非运动症状,减少帕金森病患者的“开关”现象和运动并发症的出现,长期应用有望推迟运动并发症的发生。
此次在中国完成的临床研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,验证LY03003治疗早期帕金森病的有效性和安全性。试验共纳入294例中国早期原发性帕金森病患者,按1:1的比例随机进入LY03003组或安慰剂组。
试验结果显示:与安慰剂组相比,LY03003组统一帕金森病评分量表(UPDRS)Ⅱ+Ⅲ评分较基线显著改善,两组差异具有统计学意义(P<0.001)。相关次要评价指标两组亦均具有统计学意义(P<0.001)。安全性方面,本品整体安全耐受性良好,未发生与试验用药品相关的严重不良事件。上述结果表明:LY03003治疗早期原发性帕金森病安全有效,可全面改善帕金森病运动症状。
该药计划多国上市 有望成为治疗帕金森病的更好选择
目前,LY03003正在中国、美国、欧洲和日本市场进行同步开发。绿叶制药计划在中国、美国、欧洲、日本及其他国家注册和上市该产品。除了一周一次给药的剂型之外,公司还在进一步开发一月一次给药的注射用罗替戈汀缓释微球,有望为临床治疗帕金森病提供更好的治疗选择。
随着全球老龄化趋势的加剧,罹患帕金森病的患者不断增加。据统计,全球范围内约有1000多万名患者饱受帕金森病的困扰。而我国的帕金森病患病人数预计将从2005年的199万人上升到2030年的近500万人,几乎占到全球帕金森病患病人数的一半。
绿叶制药称,从目前应用的治疗手段来看,无论是药物还是手术治疗,只能改善相关症状,无法治愈或阻止病情进展,因此该疾病的治疗需要长期管理。
关键词:
相关阅读
-
即将上市!11月惠民保有哪些?
近日,多地城市迎来了城市惠民保新升级,吸引了众多市民群众参保。... -
全球即时:众安神盾住院保怎么样?靠谱吗?
众安神盾住院保是众安在线承保的一款健康险产品。该产品承保范围广... -
首批科创板做市商今起开始交易
经中国证监会批准,今天(31号),首批科创板做市商将正式开展科创板... -
【快播报】2023德e保有什么亮点?在哪买?
2023德e保是由政府部门指导启动的一款普惠型商业健康保险产品,该产... -
当前热点-孝欣保中老年防癌险2022有什么...
孝欣保中老年防癌险2022是众安保险针对中老年群体推出的一款中老年... -
世界热文:2023开门红保险,2023保险公...
近日,2023保险开门红相继上市,在保险市场上引来了不少消费者的关... -
全球时讯:快递三季度财报有忧有喜,招...
双11购物节即将到来,各家快递公司将面临大促考验。10月31日,申通... -
焦点热门:马克华菲公司回应PUA、加班007...
中新经纬10月31日电(闫淑鑫)近日,有疑似服装品牌马克华菲内部员工... -
官方披露:公立医院也能组织“集采”,...
药企面对降价的压力。除国家与省级(际)联盟,公立医院也将成为药... -
苏州园区公积金一次性提取额度是多少?...
园区公积金可查询范围有哪些持卡人可查询信息项目包括:个人总帐信... -
住房公积金是全国通用吗?公积金提取需...
住房公积金不能全国通用。1、现在还没有全部开通异地提取住房公积金... -
成都市公积金可以线上提取吗?成都公积...
成都公积金可以通过提交证件、审核盖章、银行网点办理进行提取。方... -
苏州园区公积金怎么查询?苏州工业园区...
苏州公积金的提取条件是无房户支付房租的、与单位终止或者解除劳动... -
中荷荷心相伴定期寿险有什么特色?多少钱?
中荷荷心相伴定期寿险是中荷人寿20周年之际推出的一款人寿保险。该... -
世界时讯:2022车险价格明细,2022车险...
如今没有车去哪都不方便,所以买车的越来越多,汽车保险是车辆的基... -
交银人寿牙倍健齿科医疗保险保什么?怎...
交银人寿牙倍健齿科医疗保险是交银人寿承保的一款齿科类医疗保障产... -
环球快资讯:无锡银行回应股价大跌:或...
中新经纬10月31日电(魏薇)31日上午,无锡银行股价出现异动,股价一... -
世界观点:利宝有好牙(家庭版)齿科保险...
利宝有好牙(家庭版)齿科保险是利宝保险承保的一款齿科保险产品,该... -
快看:新国标落地!今年买羽绒服 不看...
天气渐凉,羽绒服已经陆续上市。从今年4月1日起,羽绒服装新国标正... -
天天快资讯:中信保诚互联网「安心特药...
中信保诚互联网「安心特药」医疗保险是是中信保诚承保的一款健康险...