2022年7月18日，远大医药宣布 与荷兰公司 Xeltis 公司达 成股权投资及产品引进战略合作协议。在相关条件满足后，远大医药将以共计约 1500万欧元（超1亿元人民币）取得Xeltis公司约11%的股权 ，并获得创新 内源性组织修复产品 aXess以及同技术平台下未来研发的 血液透析领域内其他新产品 在大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的独家开发、生产及商业化权益。根据协议，远大医药还拥有对XELTIS公司其他适应症领域开发产品在大中华区的优先谈判权。

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慢性肾脏病是由各种原因引起的慢性肾脏结构和功能障碍的疾病，透析是治疗终末期肾脏病最常见的方法。目前血液透析通路主要以 自体动静脉内瘘（AVF） 为主，但AVF技术往往存在建瘘失败、内瘘成熟时间长以及内瘘狭窄和血栓等并发症。据统计，建立AVF通路的透析患者中，一年内有40%以上的人会出现动静脉内瘘狭窄，且狭窄比例会随着通路使用时间的延长进一步增加，因此临床上急需一种可以快速成熟、并发症少的血管通路用于血液透析。

Xeltis 公 司总部在荷兰埃因霍温，专注于开发基于超分子聚合物的内源性组织修复设备，进行血管相关领域治疗。该公司的 内源性组织修复技术 将可吸收生物材料经设计后植入体内，充当机体血管或者组织而发挥作用，随着机体自愈系统，以该材料为骨架生长出相应的组织且功能完善后，这些可吸收生物材料便可被机体自行吸收或消解。

技术来源 ： 让-玛丽·莱恩，诺贝尔奖获得者。因开创超分子化学而获得 1987 年诺贝尔化学奖，超分子化学是 Xeltis 技术的基础科学。

技术原理 ： ETR

内源性组织修复（ETR）是一种新的治疗方法，使患者自己的身体能够自然地恢复新的血管或心脏瓣膜。

借助 ETR，患者的自然愈合系统会形成遍布 Xeltis 设备的组织，在其中形成新的、天然的、功能齐全的血管或心脏瓣膜。随着 ETR 的发生，Xeltis 植入物逐渐被身体吸收。

ETR 是由基于诺贝尔奖科学的生物可吸收聚合物实现的。

公司主要产品 ：

1. Xeltis瓣膜

Xeltis 修复性肺心瓣膜: 用于右心室流出道重建的全合成修复性肺心瓣膜，加班后变成由患者自身组织制成的活体心脏瓣膜。

状态：三项正在进行的儿科患者临床试验。

结果：临床结果发表在心血管医学前沿。

Xeltis 主动脉心脏瓣膜: Xeltis 修复性电纺主动脉心脏瓣膜用于经心尖和潜在的经导管植入，随着时间的推移变成由患者自身组织制成的活体心脏瓣膜。

状态：已完成长期临床前试验的概念验证。

结果：初步结果发表在Eurointervention上。

2.冠脉搭桥人工血管XABG

XABG设备是一种用于 CABG 手术的修复性合成静电纺丝血管，随着时间的推移变成由患者自身组织制成的活血管。

状态：概念验证和临床前试验已完成；首次人体试验启动。

结果：首个在临床前试验中成功的合成 CABG 装置，移植物持续开放 6-12 个月；经证实的血管内部组织再生，防止血栓形成和其他负面影响；在一年内成功内皮化的长期耐用性。

3.血液透析人工血管

aXess移植物是一种用于动静脉 血液透析通路的修复性合成电纺血管，随着时间的推移变成由患者自身组织制成的活血管。 用于对终末期肾脏病患者建立移植物血管内瘘（AVG）开展血液透析治疗 。 该产品可以为患者自体组织修复提供基础结构框架，加快透析通路的建立，降低血栓以 及相关并发症的发生，有望为透析患者提供一种更为安全且有效的血液通路。

状态：已完成概念验证和临床前试验；首次人体试验启动。

结果：在一年的临床前研究中成功形成了功能性、活的 20 厘米长的移植物。与市售合成移植物 ePTFE 相比，愈合改善。

产品管线进度

管理团队：

Xeltis 公司现任首席执行官为 Eliane Schutte女士，自 2018 年起担任带领公司将其战略扩展至瓣膜和人工血管，并完成了 1050 万欧元的 D 轮融资。她最初于 2015 年加入Xeltis，担任首席开发官，领导其临床试验项目、产品开发战略和监管。Schutte 在医疗器械的全球产品开发和监管事务方面拥有丰富的专业知识，在生物技术行业拥有超过 20 年的经验。在加入 Xeltis 之前，她是 The Medicines Company 的围手术期护理全球产品开发副总裁。她曾担任被 The Medicines Company 收购的荷兰-美国生物技术初创公司 Profibrix 的首席开发官，以及 IsoTis Orthobiologics 的监管事务和欧盟运营副总裁。

Xeltis 公司首席技术官兼联合创始人Martijn Cox 博士在心血管系统的内源性组织修复 (ETR) 方面拥有丰富的经验。Cox 一直是 Xeltis 技术发展的主要贡献者之一。在加入 Xeltis 之前，Cox 共同创立并领导了 QTIS/e，这是一家从埃因霍温科技大学分拆出来的创业公司，直到与 Xeltis 合并。通过 QTIS/e，他获得了数百万欧元的公共资金，并与杰出的工业和学术合作伙伴一起参与了众多关于心血管组织工程和 ETR 的国家和国际研究项目。Cox 拥有 TiasNimbas 商学院的心血管组织工程博士学位和商业创新硕士学位。

更多信息见：https://xeltis.com/

据悉，本次合作协议完成后， 远大医药将拥有11款创新心脑血管精准介入诊疗产品，其中2款已经在中国获批上市，5款产品处于临床开发阶段，1款产品处于注册申报阶段。

在心脑血管精准介入诊疗领域 ，远大医药围 绕通路管理、结构性心脏病、电生理及心衰三个方向进行产品管线拓展。 远大医药集团有限公司董事会表示，此次与XELTIS公司的战略合作将进一步扩充公司在外周血管介入中血液透析领域的产品管线，而aXess产品的引进也将惠及众多中国血液透析患者。

关键词： 人工血管 远大医药