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观热点:曾与FDA合作,现与癌症中心推进CAR-T细胞疗法

2022-08-01 15:43:17    来源:商业新知


(资料图)

如今在创新药不断推进的发展中,越来越多的公司和研究院/校进行跨界协作,在同一个领域里发挥各自的优势,为同一个目标——解决临床大量未解决的问题而奋进。

美国时间7月28日,生物模拟领域的全球领导者Certara,Inc.(纳斯达克股票代码:CERT)宣布,与纪念斯隆凯特琳癌症中心(MSK)创新中心进行为期2年的合作,拟创建一个嵌合抗原受体(CAR)T细胞治疗生物模拟平台。CAR-T细胞疗法是一种免疫疗法,是目前热门的生物疗法,这次研究将使用其免疫系统中特殊改变的T细胞来对抗某些形式的血癌。

Certara定量系统药理学高级副总裁Piet van der Graaf表示:“我们很高兴与领先的癌症医院和研究机构MSK合作,在CAR-T细胞疗法注入体内后,改变T细胞繁殖和增殖,因此精确和个性化的给药方法至关重要。我们很高兴能够使用生物模拟来确定最佳治疗策略,使用基于计算机的计算机试验来指导虚拟和实际患者的精确给药。”

新的生物模拟平台最初旨在解决多发性骨髓瘤患者CAR-T细胞疗法的最佳剂量和方案的关键问题,并将利用去识别化的MSK临床数据。Certara希望扩大CAR-T细胞生物模拟平台的使用,以评估联合疗法并增强下一代CAR-T细胞疗法的制造学习过程。

MSK医学肿瘤学家Sham Mailankody博士说:“虽然目前批准的CAR-T产品治疗多发性骨髓瘤是有效的,但复发很常见,还需要更多的方法对疗效进行优化。希望此次合作将为提高疗效提供重要进展,包括确定与持久反应相关的因素,并了解联合策略的未来方向。”

2008 年,Tripos International 和 Pharsight Corporation 合并组建成立了 Certara。之后,该公司通过十四次收购以及多家行业和监管机构采用模型引导的药物开发,实现了跨越式增长。公司业务范围涉及所有治疗领域和创新疗法,包括免疫肿瘤学、罕见病、中枢神经系统 (CNS)、呼吸疾病、基因疗法和全球健康,利用生物模拟和技术辅助服务改变药物发现和开发,为从药物发现到患者获得药物的全过程提供转化解决方案。

Certara端到端平台

通过联合生物模拟、监管科学和市场准入解决方案的专有端到端平台,以及专业的团队,采用定量方法,预测并解决关键药物发现和开发决策方面的问题。该公司核心软件包括Phoenix™ PK/PD,Pinnacle 21和/或 Simcyp™ PBPK Simulator软件, 全球许多监管机构也在使用 ,包括美国FDA、日本药品和医疗器械管理局(PMDA)、欧洲药品管理局(EMA),以及原中国食品和药物管理局。

纪念斯隆凯特琳癌症中心(MSK)成立于1884年,是世界上历史最悠久、规模最大的私立癌症中心,长年专注于癌症防治,秉持以患者为中心的服务理念,不断创新,为患者提供量身定制的治疗方案。MSK创新中心将MSK与其他健康技术公司联系起来,以加速数字技术的发展,这将对癌症患者的医疗保健和生活质量产生影响。该计划于2020年启动,并滚动相关接受申请人。目前,MSK的科学家与约200个实验室联合协作开展前沿研究, 研究领域涉及到癌症遗传与基因组学、癌症免疫疗法与疫苗、细胞信号传导与调节、化学生物学、发育生物学、表观遗传学、血液系统恶性肿瘤、干细胞、靶向治疗、结构生物学 等多个学科内容。

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