今热点:迈威生物靶向 Nectin-4 ADC 获 FDA 批准临床
(资料图片仅供参考)
8 月 1 日,迈威生物宣布其自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药(研发代号:9 MW2821)临床试验申请获 FDA 批准,用于治疗实体瘤。
9MW2821 是迈威生物利用 ADC 开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向 Nectin-4 ADC 创新药,用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的 ADC 偶联工艺,实现抗体的定点修饰。
9MW2821 可与肿瘤细胞表面的 Nectin-4 结合并进入肿瘤细胞,定向释放细胞毒素,从而实现对肿瘤的精准杀伤。此外,9 MW2821 具有组分均一,纯度较高以及便于产业化等特点。
非临床研究表明,9MW2821 在多个肿瘤模型中均具有良好的肿瘤抑制效果,且在食蟹猴、小鼠的体内安全性研究中表现出更好的治疗窗口,目前该项目已有多项临床研究在国内同步开展。
9 MW2821 全球开发进度甘特图
(点击放大,可查看大图)
目前, 据 Insight 数据库显示,全球共有 8 款靶向 Nectin-4 ADC 新药在研。其中,安斯泰来/seagen 的 Enfortumab vedotin(AGS-22C3) 已于 2019 年 12 月获 FDA 批准上市。此外,进入临床阶段的就只有迈威生物的 9MW2821。
在国内,9MW2821 是国产首个靶向 Nectin-4 ADC 创新药。 于 2021 年 10 月 首次在国内获批临床,同年 12 月首次启动临床。目前正在开展一项评估 9MW2821 安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的 I/II 期临床研究(登记号: CTR20220106 )。
关键词:
相关阅读
-
今热点:迈威生物靶向 Nectin-4 ADC ...
8月1日,迈威生物宣布其自主研发的靶向Nectin-4ADC创新药(研发代号... -
天天微速讯:首届遥感技术应用助力农业...
近日,首届遥感技术应用助力农业高质量发展研讨会暨中国农业风险管... -
比亚迪宋PRO DM-i对手来了 瑞虎7 PLU...
于混战中出世,在瞩目中定焦。近日,奇瑞汽车曝光了一组全新混动车... -
实时焦点:微医保·长期医疗险保什么?靠...
微医保·长期医疗险是腾讯微保近期推出的的一款百万医疗险产品,该... -
天天快资讯丨恒大岁岁红两全保险保什么?...
恒大岁岁红两全保险是恒大人寿承保的一款两全保险产品,该产品提供... -
动态:友邦友好出行意外险保障内容是什...
友邦友好出行意外险友邦保险近期推出的一款意外保障产品。该产品支... -
天天速递!2022太平宝贝魔方教育年金险...
2022太平宝贝魔方教育年金险是太平人寿承保的一款教育年金险产品,... -
全球关注:友邦友一苗意外险投保规则?保...
友邦友一苗意外险是友邦上海保险近期推出的的一款意外保障产品。该... -
环球视点!吉利回应“雷神混动技术抄袭...
中新经纬8月2日电2日,吉利汽车集团法律事务部发布声明称,网络上关... -
焦点讯息:马斯克一身白皮放光芒 父亲...
北京时间8月2日消息,特斯拉CEO埃隆·马斯克(ElonMusk)的父亲周一透... -
全球热推荐:非法吸收公众资金132亿余元...
王振兴(化名)从进入检察院接访大厅开始就很激动,这位70岁的老人... -
天天新资讯:A股巨震!沪指跌2.26%失守3...
2日A股大跌,市场避险情绪蔓延。三大指数低开后维持低位运行,沪指... -
【世界快播报】鸿星尔克捐款不断的一年...
去年因“破产式捐款”而爆火的鸿星尔克,如今再因捐款成为网络焦点... -
【天天速看料】长江健康加速研发基地建...
近日,长江健康(002435 SZ)旗下医药板块代表海灵药业在建的美安... -
当前滚动:丹擎医药完成数千万元天使轮融...
近日,北京丹擎医药科技有限公司(以下简称“丹擎医药”)宣布完成... -
滚动:Vicinitas Therapeutics 获6500...
2022年7月28日,美国生物技术公司VicinitasTherapeutics宣布完成6500万美元 -
焦点!康辰药业:2022年半年实现净利润8...
2022年8月1日,A股上市公司康辰药业(代码:603590 SH)发布2022年... -
全球快资讯:和黄医药2022上半年归母净...
2022年8月1日,港股上市公司和黄医药(代码:00013 HK)发布2022财... -
世界热点评!燕赵财险7月内接连五次成被...
近日,天眼查显示,燕赵财产保险股份有限公司(以下简称“燕赵财险... -
外地人在北京可以自己交社保吗?社保代...
外地人在北京可以自己交社保吗?可以,在北京缴纳社保分两种情况,一...