您的位置:首页>保险 >

世界热议:CDK2/4/6 抑制剂:Nuvation Bio 终止项目开发,股价大跌 22%

2022-08-03 16:32:56    来源:商业新知

8 月 1 日, Nuvation Bio 宣布终止 CDK2/4/6 抑制剂新药 NUV-422  的临床开发。该公司表示 ,这项终止是内部风险收益分析的结果,在 2022 年 6 月,由于 1 期剂量递增研究当中的葡萄膜炎不良事件,FDA 暂停了这项临床试验,并要求 Nuvation 制定计划予以管控和解决。


(相关资料图)

Nuvation Bio 表示,与 NUV422 项目终止将带来约 35% 的劳力成本节约,使 Nuvation Bio 的现金支持运转至 2028 年。后续公司将集中资源开发其选择性 BET 抑制剂 NUV-868,并继续利用公司特有的新型小分子 DDC 平台获得潜在领先的候选新药。前者当前也处于 I 期临床开发中。

Nuvation 官网公告

来自:企业官网

受此消息影响,当日 Nuvation Bio 股价大跌超过 22%。

近 5 天股价变化

来自:Google Financial

在 CDK 抑制剂的开发中,CDK4/6 靶点作为最先成功者,重磅炸弹频出,当前全球市场已经由辉瑞、礼来、诺华三巨头把控。在此之后,下一代 CDK 家族抑制剂也在火热开发中,又是谁将抢得先机?

当前,下一代药物的开发主要围绕几个方向:1)围绕辉瑞对 CDK4/6 抑制剂耐药的研究,通过 CDK2 靶点的抑制予以克服;2)针对 CDK6 靶点可能带来的副作用,开发单 CDK4 靶点抑制剂;3)通过对小分子性质的优化,推进 CDK 抑制剂的适应症拓展。

据 Insight 数据库显示,当前全球范围内靶点包含 CDK2、CDK4 或 CDK6 的创新药共有 90 个在研。再进一步聚焦到已经启动临床试验、且在近 5 年内有新进展的新药管线,仍有 31 个开发中的新药。

从企业来看,辉瑞是当之无愧的佼佼者,在这一领域有着较其他企业更加深刻的研究,目前 4 个临床阶段新药分别靶向 CDK2、CDK4、CDK4/6,CDK2/4/6,已有临床数据开始对外披露,其中 2 个今年也在中国开始了临床研发。

* 辉瑞 CDK 管线布局详情,可阅读 Insight 往期文章: 多管齐下!辉瑞开创下一代 CDK 抑制剂新格局

辉瑞临床阶段 CDK 管线

来自:Insight 数据库网页版

http://db.dxy.cn/v5/home/

3 家企业拥有超过 2 个 CDK 临床项目,分别是 G1 Therapeutics、正大天晴和复星医药。

近 5 年有进展的 CDK2、CDK4 或 CDK6 临床阶段新药

企业排名(按数量)

来自:Insight 数据库网页版

G1 Therapeutics 拥有 2 个方向差异化的 CDK4/6 项目,均授权给了中国企业:用于化疗骨 髓保护的曲拉西利,授权给先声药业,日前刚刚获批上市;用于肿瘤适应症的 Lerociclib,授权给嘉和生物。

正大天晴同样拥有 2 个 CDK4/6 项目  TQB3303 和  TQB36 16 ,前者在 2020 年 1 月启动 I 期临床之后,后续暂无新动态;而后者 2022 年 1 月已经启动 III 期临床,距离上市申报越来越近。

复星药业的 2 个项目中,除了 CDK4/6 抑制剂 FCN-437c,还包括一款 CDK2/4/6/FLT3 多靶点抑制剂 FN1501,引进自中国药科大学陆涛教授课题组。

关键词:

相关阅读