今年2月，黑龙江省政府采购中心发布《黑龙江省基础输液集中带量采购公告》（以下简称《公告》），宣布对氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液、葡萄糖注射液3个基础输液大品种共49个品规进行集中带量采购。采购主体为黑龙江省行政区域内的公立医疗机构、部队医疗机构。

本次集采拟中选规则相对简单，采取综合评分制，分为价格得分和供应保障及社会责任得分，最高分值分别为70分、20分、10分，拟中选企业综合得分最高为拟中选条件。

从黑龙江此前公布的集采限价来看，大输液品种的价格已经处于低位。例如包材为塑料瓶的氯化钠注射液100ml（0.9%）最高限价仅为0.63元，限价最高的是包材为直立式软袋的葡萄糖注射液100ml（10%），也仅为3.92元。

限价如此之低，价格标的占比如此之高，可以看出，此次集采拟中选规则给企业带来的降价压力不小，从其流标情况便可见一斑。

《公告》显示，有四批不同规格的氯化钠注射液（100ml（0.9%）玻璃瓶；250ml（0.9%）玻璃瓶；50ml（0.9%）直立式软袋；500ml（0.9%）玻璃瓶）无拟中选企业；葡萄糖氯化钠注射液（规格：50ml（葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g）玻璃瓶）无拟中选企业；五批不同规格的葡萄糖注射液（100ml（5%）玻璃瓶；250ml（10%）玻璃瓶；250ml（5%）玻璃瓶；500ml（5%）玻璃瓶；50ml（5%）直立式软袋）无拟中选企业。

对此， 北京百思力营销策划有限公司总经理 王恒 表示此处的“价格因素”应涵盖价格与质量双重指标。 “价格因素占70%”若是唯价格论，可能就会出现黑龙江“暴雷”这样的质量偏差，将来或许还会出现供应问题。

王恒 进一步解释道， 比价只是其一，但降价不应该是无止限的。 在采购时，内部应有一个价格核算小组，估算出药品的最低价作为底线，不是越低越好；其二，质量标准评判亦有许多可供参考的维度。国家一再鼓励企业高于国家标准生产，如何体现？通过国际认证，良好的飞行检查记录，较低的不良反应率等都是药企药品质量过硬的证明。

如此看来，其实黑龙江此次的“暴雷事件”并非偶然。 除价格因素外，从中选企业上也可以看到些许痕迹。

3月29日，黑龙江省药品集中采购网公布中选结果。此次中选企业共有8家，但几乎都是新面孔，包括黑龙江省七台河制药厂、华仁药业（日照）有限公司、广西裕源药业有限公司、哈尔滨三联药业股份有限公司、黑龙江博宇制药有限公司、四川太平洋药业有限责任公司、吉林省都邦药业股份有限公司、山东齐都药业有限公司。

资料显示，华仁药业、广西裕源药业原本在黑龙江的市场占有率几乎为零。含科伦药业等在内的本土大药企的市场份额，几乎被外地小药企蚕食。这完全出乎黑龙江省医保局意料，纠结了2个月之后，集采结果才最终落地执行。

6月27日，黑龙江省开始执行基础输液集采结果，但只短短19天时间，黑龙江省七台河制药厂的输液产品就出现了严重的质量问题。

此次，“暴雷”的七台河制药厂以1.18元/袋的价格中标规格为250ml（5%）非直立式软袋葡萄糖注射液，相比于1.21元/袋的该品种最高有效申报价（限价）下降2.47%；以1.15元/袋的价格中标250ml（0.9%）非直立式软袋氯化钠注射液，比该品种1.2元/袋的限价下降4.17%。有业内人士笑称：这比矿泉水还便宜。

“ 它给出的限价远远低于我们的纯车间成本，甚至连配送成本都无法覆盖。 ”一位头部药企相关负责人透露， 由于限价太低，科伦、双鹤、石家庄石药、丰原制药厂等头部企业，都放弃了投标。

“ 若完全用‘唯价格论’来运行集采，慢慢地路子难免会走偏。 ” 王恒 解释道，药品的价格构成包括成本、品控、研发与改进、营销网络、售后服务及企业内部运营。若我们单以成本计算药品价格，那么后面几项是无法保障的，就会形成劣币驱逐良币的‘逆淘汰’现象。

限价低、价格标的占比高、中选企业中有诸多外地小药企、中选价格低，怎么看，这偶然的质量“暴雷”事件中都潜藏着诸多必然因素。

集采规则让人疑惑的，当然不止此次黑龙江基础输液集采。 今年4月26日，广西对基础输液、腹膜透析液等品种的限价和暂停挂网要求也曾引发行业质疑。7月14日，广西发布结果显示，100ml氯化钠注射液软袋的最高限价是每一瓶5.31元，250ml的最高限价仅0.6元/瓶，高于0.6元的所有外省企业均需退出广西市场，仅剩广西省内的2家本土企业。

250ml的氯化钠注射液最高限价0.6元/瓶，难以想象企业如何“为爱发电”。

回顾我国以往的集采历史，我们可以发现，此次中选产品质量问题并非首例。就在黑龙江省集采“暴雷”前，上海市和贵州省也出现了类似情况。

2022年1月，贵州省药品监督管理局发布《2021年药品生产监督检查结果通报》，依法暂停圣济堂制药格列美脲片的生产、销售，该产品为第二批国家组织药品集中采购中选产品。根据贵州省药监局公开发布的信息，圣济堂制药被取消集采中选资格源于飞行检查发现其在厂房维护、设备清洁、稳定性考察等方面存在严重缺陷，不符合药品生产质量管理规范。

6月29日，上海阳光医药采购网发布公告称，第五批国采中选药品——印度太阳公司的比卡鲁胺片部分批次产品“干燥失重”项目不符合进口药品注册标准，被勒令停售、停用和召回。随后，联合采购办公室决定取消其国采中选资格，由其他具备资质的中选企业替补供应。

而此次，距离黑龙江省开始执行集采结果不过短短19天，就出现了严重的质量问题。这给了我们怎样的启示？

对此， 王恒 表示， 首先要肯定集采，集采挤出药品价格的水分，让老百姓享受到货真价实的药物，但是集采的目的并不是降价的同时降质、降服务。 集采进行到现在，应该要从唯价格是取逐渐转向综合评价，包括质量、服务、社会责任、研发等等。

他接着说道， 与其冒着断供和出现质量问题的风险对微利产品举起“杀价大刀”，集采的关注重点不如放在诸如刚过专利保护期的非专利药、竞争不激烈的药品、销售行为不合规的产品、网上销售远低于集采价格的药品这样有利润水分的产品上。

当前，第七批集采中标结果刚公布，就已经有相关媒体分析哪些品种能拿到第八批集采入场券了。不论是国家集采还是地方性集采，都接连不断登场，涵盖的品种范围也越来越广。各方集采进行到现在，可谓是将中国药品市场翻了个“底朝天”，药价的水分含量越挤越低，甚至开始触及成本。 诚然，唯低价是取早已不适用于目前的集采，但要向综合评价转型仍有很长的路要走。

“ 集采未来还有很大的成长空间，下一步集采应该更科学、更完善、更规范。 ” 王恒 建议道，集采应赏罚分明，对优秀的参与企业应给予更多的市场份额奖励，鼓励企业积极向上；与此同时，也要建立更全面的黑名单，将劣质药品清除出集采之外。

内容来源 | 医药慧（转载请注明来源）

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