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环球头条:真实生物赴港:从新冠口服药阿兹夫定获批到递表IPO仅隔10天

2022-08-05 15:38:17    来源:商业新知

8月4日,首个获批的国产新冠口服药研发方河南真实生物科技有限公司(简称“真实生物”)向港交易所递交了IPO申请书。


(相关资料图)

真实生物从披露阿兹夫定III期临床试验数据,获得增加新冠适应症批件,到递交IPO申请,仅用了3周时间,可谓神速。

7月15日,真实生物公布了阿兹夫定治疗新冠肺炎的III期临床试验结果。

结果显示,阿兹夫定组首次给药后第7天临床症状改善的比例为40.43%,安慰剂组则为10.87%,受试者临床症状改善的中位时间阿兹夫定组与安慰剂组有极显著统计学差异(P值<0.001)。真实生物披露,新冠病毒清除时间为5天左右。

7月25日,国家药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请,成为国内首个获批的抗新冠小分子口服药。

8月2日,真实生物举行新冠口服药阿兹夫定片投产仪式,宣布“阿兹夫定”投产。真实生物创始人王朝阳表示,阿兹夫定抗新冠适应症获批上市,是真实生物发展的重要里程碑。

8月4日,真实生物向联交所提交上市申请书。

根据招股书,真实生物授权北京协和在俄罗斯进行阿兹夫定临床试验,俄罗斯3期临床试验于2021年6月启动,预计将于2022年末完成。

此外,真实生物还授权北京协和及一名独立第三方代理在巴西进行阿兹夫定临床试验,巴西3期临床试验于2021年6月启动,预计将于2022年末完成。

拿下国内首个抗新冠口服药上市权后,7月25日晚,真实生物便与复星医药达成战略合作,复星医药的子公司复星医药产业,获得阿兹夫定独家商业化授权。

上述商业化包括经销、进口、出口、销售、推广等行为,合作领域包括新冠病毒、艾滋病治疗及预防领域,拟合作地区为中国境内(不含港澳台地区)以及全球地区(俄罗斯、乌克兰、巴西及其他南美洲国家和地区除外)。为此,复星医药将分阶段向真实生物支付8亿元。

目前,美国的医药公司辉瑞、默克的新冠口服药已经上市,但价格较为昂贵。真实生物、君实生物等公司的口服药仍处于临床试验阶段。

2020年、2021年及2022年前5月,真实生物“其他收入及收益”为6.8万、137.6万、845.1万,期间亏损分别为1.51亿、1.97亿、2.18亿。其中,研发支出分别为1.06亿、0.64亿和1.14亿。(公司研究室 曲奇/编辑)

关键词: 阿兹夫定

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