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2022年8月8日，港股上市公司基石药业-B(02616.HK)公告，公司在由国际肺癌研究协会举办的IASLC 2022年世界肺癌大会(“WCLC”)上，以口头报告形式公布舒格利单抗作为巩固治疗在同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的、不可切除的III期非小细胞肺癌(“NSCLC”)患者的注册性临床试验GEMSTONE-301研究的无进展生存期(“PFS”)最终分析结果。

舒格利单抗进一步改善盲态独立中心审阅(“BICR”)评估的PFS，差异具有统计学显着性与临床意义。亚组分析显示，无论同步还是序贯放化疗后的患者均显示出临床获益。

GEMSTONE-301是一项多中心、随机、双盲的III期临床试验，旨在评估舒格利单抗作为巩固治疗在同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的、不可切除的III期NSCLC患者中的有效性和安全性。

2021年5月，GEMSTONE-301在方案预设的PFS期中分析中，经独立数据监查委员会(iDMC)评估达到了预设的主要研究终点。试验结果显示，舒格利单抗显着改善BICR评估的PFS，差异具有统计学显着性与临床意义。研究者评估的PFS结果与主要研究终点一致。舒格利单抗的安全性良好，未发现新的安全性信号。亚组分析显示，无论同步还是序贯放化疗后的患者均显示出临床获益。

关键词： 临床研究 口头形式