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2022年8月9日，和黄医药(00013.HK;HCM.US)宣布，IMG-004(一种非共价、可逆的第三代布鲁顿酪氨酸激酶(「BTK」)抑制剂)的全球I期临床试验在美国完成首例受试者给药。创响正对该候选药物进行开发用于潜在治疗免疫性疾病。

此I期临床试验是一项双盲、随机、安慰剂对照的单次和多次给药剂量递增研究，旨在探索IMG-004在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学等特性。

「IMG-004 是创响与和黄医药合作的丰硕成果，是创响今年第二个进入临床试验阶段的候选新药。」创响董事长兼首席执行官王健表示：「创响还预计将在 2022 年为第三个创新候选药物提交新药临床试验(「IND」)申请。」

创响首席开发官 Jean-Louis Saillot表示：「IMG-004 是专门针对炎症和自身免疫性疾病而设计的，在临床前模型中，它显示出更好的活性、选择性和药代动力学特征。我们期望 IMG-004 临床项目的启动能为免疫性疾病患者带来一种创新、安全且有效的治疗方案。」

IMG-004 是一种非共价、可逆的小分子 BTK 抑制剂。IMG-004 专门为通常需要长期治疗的炎症性和自身免疫性疾病而设计，具有强效性、高选择性和脑渗透性。它最初是由和黄医药发现，并由创响从药物候选阶段进一步开发至今。创响拥有 IMG-004 用于治疗免疫性疾病的全球权利的独家选择权。

BTK属于非受体酪氨酸激酶 Tec 家族，参与某些免疫介导性疾病的先天性和适应性免疫反应。鉴于BTK在免疫反应中的核心作用，其抑制剂是针对一系列炎症和自身免疫性疾病的潜在治疗方法。

关键词： 期临床试验