文章来源：思宇MedTech

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2022年8月12日，总部位于荷兰阿姆斯特丹的全球医疗健康领域头部公司皇家飞利浦（NYSE：PHG，AEX：PHIA）宣布：首次就血管内超声（Intra Vascular UltraSound，IVUS）在下肢动脉和静脉干预中的适当使用达成全球共识。这是外周血管疾病 (PVD) 患者治疗护理标准不断发展的重要里程碑事件。

在2022 年 8 月发表于《美国心脏病学会杂志：心血管干预》的

“Appropriate Use of Intravascular Ultrasound During Arterial and Venous Lower Extremity Interventions.”一文中，来自全球30 位血管专家达成了新的共识：建议在外周血管疾病 (PVD) 手术中，逐渐将IVUS作为首选成像方式。

▲图片来自飞利浦官网

文章的主要作者，来自哈佛医学院的助理教授Eric A. Secemsky说：“所有参与投票的专家均将各种临床情况纳入了考虑中，并依据他们丰富的经验，最终达成了强烈的共识”，她还提到：“ 专家们建议逐步常规化使用 IVUS，以使其作为许多外周干预（包括诊断和治疗）的首选成像方式 ，这是因为它可以对目标和病变血管进行精准的可视化操作。该建议经过了同行评审的严格审查，现在可将其纳入外周血管疾病诊断和治疗的临床指南中。”

▲IVUS用于下肢动静脉干预的专家投票结果（图片来自论文）

美国心脏协会称，外周血管疾病影响全球约2亿人，其中包括大约 40 至 4500 万美国人。外周血管疾病干预的微创方法越来越普遍，但像血管造影这样的传统成像技术存在局限性，例如2D成像效果使得后续的诊断和术中方案优化变得复杂。

该研究论文得到 飞利浦和波士顿科学公司的部分研究资助 ，由史密斯结果研究中心独立进行和分析。

血管内超声IVUS

介入性超声（interventioncal ultrasound）是1983年在哥本哈根世界介入性超声学术会议上提出来的。介入性超声成像是在超声成像的基础上，应用超声成像仪通过侵入性方法达到诊断和治疗的目的。

介入性超声治疗可在实时超声引导下完成各种穿刺活检、X线造影、抽吸、插管和局部注射药物等。 伴随着各种导管、穿刺针、活检针以及活检技术的不断发展， 目前介入性超声治疗已经进入了“影像和病理结合，诊断与治疗相结合”的新阶段。 。

血管内超声IVUS 是介入性超声治疗的主要应用领域之一， 是一种血管内的成像方式，可用于各类介入学科，以表征病变形态、量化斑块负荷、指导器械尺寸选择、评估器械植入以及识别并发症，IVUS指导下的外周介入能辅助医生制定更精准的治疗策略。

目前，我国上市的获批NMPA的血管内超声已有多款设备，包括飞利浦（已收购下图中的火山 V o lcano公司 ）、波士顿科学、北芯生命。

（相关阅读：

2022年7月27日，国家药品监督管理局发布公告，批准了深圳北芯生命科技股份有限公司生产的“血管内超声诊断仪”和“一次性使用血管内超声诊断导管”2个创新产品注册申请。

2款超声诊断获批NMPA！附169种创新医疗器械 ）

IVUS将无创性的超声技术和有创性的导管技术相结合，是一种使用末端连接有超声探针的特殊导管的医学成像技术。IVUS利用导管将高频微型探头导入血管腔内进行探测，再经过电子成像系统来显示心血管组织结构和集合形态的微细解剖信息。 不仅能清晰显示血管壁厚度、管腔面积和形状，而且可辨认钙化、纤维化等病变，有效实现易损斑块的早期预测、诊断、干预和处理。

飞利浦收购加持，助力心血管全线布局

除IVUS外，飞利浦在外周血管的产品布局还包括：外周血管成像导管、Pioneer Plus再入导管系统、Phoenix 斑块旋切术等。回顾飞利浦在心血管领域的收购历史，步步为营，奠定了行业的领先地位。

飞利浦实现了近年收购，分别涉及了心血管引导治疗影像设备以及导管、导丝、栓塞等耗材，公司已实现了心血管从设备到耗材产品的全线布局。

2014年以12亿美元收购Volcano，加码血管超声领域。

2017年6月28日，以21.6亿美元收购美国微创手术制造商Spectranetics Corp，加码心血管耗材领域；同期收购位于美国的CardioProlific Inc，该收购将进一步加强其图像引导治疗业务，用以治疗心脏和外周血管疾病。

2017年7月收购德国汤姆泰克影像系统公司（TomTec），加强其在心脏超声方面的领导地位。

2018年6月以5.39亿美元收购英国心脏病医疗设备制造商EPD Solution，扩大其心血管影像引导治疗组合的计划。

2018年6月14亿欧元收购RDT公司，助力飞利浦心血管影像系统的建立。

2021年底对外宣布收购外周血管设备开发商——Vesper Medica公司，预计将于2022年完成，财务细节未披露。

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