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世界微资讯！君实生物：JS015注射液临床试验申请获得受理

2022-08-18 15:35:12    来源：


(资料图片)

2022年8月17日，君实生物(01877.HK)宣布，公司收到相关部门核准签发的《受理通知书》，JS015注射液(项目代号「JS015」)的临床试验申请获得受理。

JS015是公司独立自主研发的重组人源化抗DKK1单克隆抗体注射液，主要用于晚期恶性实体瘤的治疗。DKK1(Dickkopf-1)是DKK家族的一种分泌型蛋白，高表达于多发性胃癌、胃食管交界处癌、骨髓瘤、肝癌、肺癌、卵巢癌等多种肿瘤细胞，能通过负反馈信号抑制经典的Wnt信号通路。JS015能以高亲和力结合人DKK1，而且能够有效阻断DKK1与其配体LRP5/6的相互作用，激活Wnt信号通路。

同时，JS015能够抑制DKK1在肿瘤微环境中的免疫抑制作用，增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。临床前体内药效研究表明，JS015单药、联合公司商业化产品特瑞普利单抗注射液(商品名：：拓益®，产品代号：JS001)或联合紫杉醇均具有显著的抑瘤效果。此外，动物对JS015的耐受性良好。截至公告日期，国内外尚无同类靶点产品获批上市。

关键词： 临床试验

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