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e公司8月22日消息，歌礼生物科技（杭州）有限公司在港交所公告，中国国家药监局已批准新冠口服候选药物聚合酶(RdRp)抑制剂ASC10的新药临床试验(IND)申请。歌礼是首个同时获得中国国家药监局和美国食品药物管理局(FDA)批准开展口服RdRp抑制剂新药临床试验的中国生物技术公司。

该公司资料显示，歌礼生物科技（杭州）有限公司是一家在香港证券交易所上市（1672.HK）的创新研发驱动型生物科技公司，涵盖了从新药发现和开发直到生产和商业化的完整价值链。歌礼致力于病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎/原发性胆汁性胆管炎、肿瘤（口服肿瘤代谢检查点与免疫检查点抑制剂）等领域创新药的研发和商业化，以解决国内外患者临床需求。

歌礼目前拥有三个商业化产品和20多条强健且聚焦创新的研发管线，布局新的治疗领域。其中，在病毒性疾病领域中，该公司聚焦于：（1）乙肝（功能性治愈）：探索以皮下注射PD-L1抗体ASC22及派罗欣®为基石药物，与其他靶点药物联合的治疗方案，有望为乙肝功能性治愈带来重大突破。（2）新冠肺炎药物管线：目前包括（i）已上市的利托那韦口服片剂（100 mg）；（ii）口服聚合酶（RdRp）抑制剂ASC10；（iii）口服蛋白酶（3CLpro）抑制剂ASC11。（3）艾滋病：免疫疗法ASC22，用于艾滋病特异性免疫重建，以期实现艾滋病感染者的功能性治愈。（4）丙肝：歌礼成功研发上市由两个1类新药戈诺卫®和新力莱®组成的全口服丙肝治疗方案。

智慧芽数据显示，歌礼生物科技（杭州）有限公司及其关联公司累计申请专利20件，全部为发明专利。通过进一步分析其专利技术数据可知，该公司在抗病毒剂、ASC16、蛋白酶抑制剂等领域拥有丰富专利布局。

关键词： 临床试验