国产新冠口服药方面，入局者依然在持续涌入。

8月22日，翰森制药与北京华益健康药物研究中心达成合作协议，以1200万元首付款+16.8亿潜在里程碑款，获得了新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂的全球开发、生产、商业化权益。

(资料图)

同日，歌礼制药的RdRp抑制剂新冠口服药在国内获批临床。随着入局者越来越多，国产新冠口服药的竞争格局，将会如何呢？

今日，医疗器械一哥联影医疗正式登陆科创板。随着股价大幅上涨之后，联影医疗收盘市值达1493亿元，成为科创板巨无霸之一。

过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

PS：每个工作日晚上，「氨基观察」每日“药”闻，准时更新，带你追踪医药市场热点。

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行业速递

1）药明康德境外上市外资股获得证监会批复的公告

8月22日，药明康德发布公告，增发境外上市外资股（H 股）中国证监会批复，拟发行不超过 7843万股。

2）翰森制药与GHDDI就新冠口服药订立合作协议

8月22日，翰森制药公告，以1200万元首付款及最多人民币16.8亿元的潜在里程碑款，获得北京华益健康药物研究中心研发的新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂GDI4405的全球开发、生产及商业化的独家权利。

3）华兰生物上半年净利润约5.83亿元，同比增加27.49%

8月22日，华兰生物发布公告，上半年营业收入约23.49亿元，同比增加82.32%；归母净利润约5.83亿元，同比增加27.49%。

4）歌礼制药上半年营收3821.8万，同比增长4.6%

8月22日，歌礼制药发布公布，上半年实现营收3821.8万，同比增长4.6%；上半年录得亏损8799.8万，同比减亏20.6%。期内，公司研发支出上升60.5%至1.19亿元。

5）诺诚健华上半年营收2.46亿元，同比增长142%

8月21日，诺诚健华发布2022年中报。报告期内，公司营收2.46亿元，同比增长142%;归属母公司净亏损 4.41 亿元,亏损同比扩大 110.75%。

6）联影医疗科创板上市，市值1493.5亿元

8月22日，联影医疗在科创板上市，截至收盘股价涨幅为64.9%，市值达1493.5亿元。

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产品跟踪

1) 罗氏RO7435846片获批临床

8月22日，据CDE官网，罗氏RO7435846片获批临床，腻开展治疗非小细胞肺癌的研究。

2) 和泽医药盐酸多奈哌齐口溶膜获批临床

8月22日，据CDE官网，和泽医药盐酸多奈哌齐口溶膜获批临床，拟开展治疗阿尔茨海默型痴呆症和路易体痴呆症的痴呆症状的研究。

3) 杏联药业XNW1011胶囊获批临床

8月22日，据CDE官网，杏联药业BTK抑制剂XNW1011胶囊获批临床，拟开展治疗视神经脊髓炎谱系疾病的研究。

4) 越洋医药沙库巴曲缬沙坦钠缓释片获批临床

8月22日，据CDE官网，越洋医药沙库巴曲缬沙坦钠缓释片获批临床，用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ级，LVEF ≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。

5) 歌礼制药新冠口服药ASC10国内获批临床

8月22日，据歌礼制药公告，药监局已批准其RdRp抑制剂新冠口服药ASC10的临床试验申请。

6) 之江生物新冠病毒抗原检测试剂盒获国家三类医疗器械注册证

8月22日，之江生物公告，新型冠状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）获得国家三类医疗器械注册证。

7) 上海医药B013注射剂获得II/III期临床试验批准通知书

8月22日，上海医药公告，B013注射剂获得II/III期临床试验批准通知书，目拟用于联合白蛋白紫杉醇一线治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌

8) 康方生物AK129注射液获批临床

8月22日，据CDE官网，康方生物的PD-1／LAG3双抗AK129注射液临床试验申请获受理，用于治疗癌症。

9) 石药集团普卢格列汀片治疗2型糖尿病关键临床试验达到终点

8月22日，据石药集团公告，公司的DPP-4抑制剂卢格列汀片，治疗2型糖尿病的临床试验达到终点。

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海外要闻

1) Sabizabulin获澳大利亚药品管理局临时批准

近日，澳大利亚药品管理局批准，口服双吲哚类化合物Sabizabulin用于治疗COVID-19的临时决定。

2) 欧盟授予吉利德Sunlenca 治疗HIV的上市许可

8月22日，吉利德宣布，欧盟委员会已授予 Sunlenca注射剂和片剂用于治疗 HIV 的上市许可，与其他抗逆转录病毒药物联合用于具有多重耐药性HIV感染的成年患者。

3）FDA批准60年来首款抑郁症新机制口服疗法

日前，Axsome Therapeutics公司宣布，美国FDA已经批准Auvelity（右美沙芬+安非他酮）缓释片上市，用于治疗抑郁症（MDD）成人患者。Auvelity是60多年来，首款具有新作用机制的抑郁症口服疗法。

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