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全球快报:上海一检测机构超温贮存核酸试剂被罚

2022-08-26 16:47:55 来源：

(资料图片仅供参考)

近日，上海解码医学检验所有限公司因未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械，违反《医疗器械监督管理条例》相关规定，被崇明区市场监督管理局罚款5万元。

（来源：天眼查）

处罚事由显示，执法人员在该公司方舱实验室冰柜内查见126盒医疗器械新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（储存：-20±5℃）及324盒医疗器械新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（储存：-15℃～-25℃避光），现场检查时，该冰柜内温度计实时温度显示为-9℃。

据国家药监局新闻，监管机构多次对新冠核酸试剂质量采取强监管执行。

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