来源：医药慧、企业公告

8月30日，海正药业发布公告称：近日收到国家药监局核准签发的泊沙康唑原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。

公告称， 2020年9月25日，国家药监局受理了公司递交的泊沙康唑原料药的审批申请。近日，公司泊沙康唑原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）技术审评。截至目前，公司在该药品研发项目上已投入约 2335万 元。

泊沙康唑是2006年美国 食品药品监督管理局批准上市的第二代三唑类抗真菌药物 ，该产品由默沙东研发，2020年 全球销售额超过3亿美元 。 其本身 是一种三唑类的抗真菌药，能够 抑制真菌细胞膜 的合成，从而产生抗真菌的作用，可用于预防侵袭性曲霉菌和 念珠菌 的感染，适用于预防13岁及13岁以上因为重度免疫缺陷，而导致急性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的这类患者。

并且，泊沙康唑还是国家卫健委《第一批鼓励仿制药品目录》中33种鼓励仿制药品之一。其优势在于 安全性强、无明显肝肾毒性、耐受性好 ，尤其在预防免疫功能缺陷患者的深部真菌感染方面优于同类药物（氟康唑、伊曲康唑）。

IMS数据库数据显示，泊沙康唑原料药2021年全球销售量约为 3804.74公斤 ，其中国内销售量约为 615.01公斤 ；2022年1-3月全球销售量约为 833.36公斤 ，其中国内销售量约为 169.53公斤 。