天天新消息丨金城医药注射用头孢曲松钠获批增加规格补充批件
【资料图】
财联社8月30日消息,山东金城医药集团股份有限公司公告,控股子公司金城金素于近日收到国家药监局核准签发的注射用头孢曲松钠《药品补充申请批准通知书》,同意注射用头孢曲松钠增加2.0g规格的补充申请,核发药品批准文号,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
公开资料显示,山东金城医药集团股份有限公司成立于2004年,总部位于山东省淄博市,2011年在深圳证券交易所创业板上市(股票代码SZ300233),国家高新技术企业,现有员工3900余人,在全球拥有30多家参控股公司。主要从事医药中间体、原料药、药物制剂、大健康产品、合成生物学产品的研发、生产与销售以及医药中间体、原料药CMO/CDMO服务,是全球知名的头孢类侧链中间体、生物发酵原料药谷胱甘肽产研基地,国内知名抗感染、妇科制剂生产商,拥有国内丰富的头孢抗菌素及妇科全生命周期系列产品。是国内新兴、国际化布局,集研产销于一体的全产业链创新型医药健康产业集团。
该公司现有抗感染、妇科、抗病毒、慢病、儿科、激素与免疫调节、肝病等多个治疗领域产品,拥有化学原料药、注射剂、片剂、胶囊、软胶囊、散剂、喷雾剂、乳膏剂等80余个药品、保健品注册批文及配套的北上广鲁十大生产基地。打造了金城头孢中间体、金品抗生素系列、朗依妇科系列、谷胱甘肽原料药与保健品系列等多个业内知名品牌产品,2个无菌粉针注射剂产品中标全国药品集中采购,十余个产品通过一致性评价。
智慧芽数据显示,山东金城医药集团股份有限公司及其关联公司累计申请专利470余件,其中发明专利440余件,占比超过92%。通过进一步分析其专利技术数据可知,该公司专利技术主要布局于催化剂、中间体、有机溶剂、药物合成等领域。
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