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2022年9月5日，港股上市公司康宁杰瑞制药-B(09966.HK)宣布，将于2022年欧洲肿瘤内科学会大会(「2022年ESMO大会」)上呈列KN046(一种抗 P D - L1/ C T L A -4 双特异性抗体)及KN026(一种H E R2 靶向双特异性抗体)的研究结果。

KN046是公司自主研发的全球性首创PD-L1/CTLA-4双特异性抗体，同时靶向具有明显结构差异的PD-L1及CTLA-4，可改变肿瘤微环境的定位及减少脱靶毒性。KN046在中国、美利坚合众国和澳大利亚已开展覆盖NSCLC、三阴乳腺癌、食管鳞状细胞癌、HCC、PDAC、胸腺癌等10余种肿瘤的近20项不同阶段临床试验。该等临床试验的结果初步显示KN046在治疗中具有良好安全性和显著疗效。其中，中国II期临床试验的初步结果显示KN046作为单一疗法以及联合化疗在治疗NSCLC、PDAC、HCC及三阴乳腺癌方面具有良好活性。公司已发布KN046在治疗既往免疫检查点抑制剂治疗失败患者中的初步良好安全性和疗效数据。

公司已启动2项治疗NSCLC的关键性临床试验，1项治疗PDAC的关键性临床试验及1项治疗胸腺癌的关键性试验。公司亦正在探索开展KN046联合其商业合作伙伴之候选药物的临床试验合作机会，从而实现更好的疗效。

据公告披露，KN046的临床前及临床试验结果展现出良好的疗效，并表明可显著减少对人体外周系统可能产生的毒副作用。公司认为，KN046有望成为突破性肿瘤免疫特效药。

KN026旨在成为全球性新一代HER2靶向疗法。凭借其创新的结构，可同时结合至两种不同的经临床验证的HER2表位(表位II及 I V )， 并保留野生型Fc区。这使得KN026能够(i)双重阻断HER2相关信号通路;(ii)增强与HER2受体的结合;(iii) 减少细胞表面的HER2蛋白;及(iv)通过完整的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性增强对肿瘤的杀伤效果。该等结合机制使KN026表现出卓越的肿瘤抑制作用。 KN026的数项I/II期临床试验已在晚期HER2阳性乳腺癌及GC/GEJ患者中表现出良 好的初步疗效。目前，KN026联合化疗治疗一线治疗失败的HER2阳性胃癌(包括 GEJ)患者的关键性临床试验正在中国进行。

关键词： 研究结果