每日消息!绿叶制药:附属博安生物开发的创新抗体BA1106已获批进行临床试验
(资料图)
2022年9月7日,港股上市公司绿叶制药(02186.HK)宣布,公司附属公司博安生物开发的创新抗体BA1106已获中国相关部门药品审评中心批准进行临床试验。
公告显示,BA1106是中国首个获批临床的、用于治疗实体瘤的创新型全人源抗-CD25单克隆抗体。
根据资料,CD25又名白介素-2受体-α-亚基(IL-2Rα),其在调节性T细胞(RegulatoryTcells,「Treg细胞」)上高水平表达,在效应T细胞上低水平表达或不表达。由于Treg细胞对多种免疫细胞起到抑制作用,同时也是多数实体瘤预后不良的重要因素,因此消除肿瘤微环境中的Treg细胞成为抗肿瘤免疫治疗的重要策略之一。
抗-CD25抗体是一种广谱抗肿瘤免疫药物,对子宫颈癌、肾癌、卵巢癌、黑色素瘤、胰腺癌、肝细胞癌、胃癌及乳腺癌具有治疗潜力。
BA1106的主要作用机制是通过ADCC(抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用)效应削减肿瘤微环境中的Treg细胞,增加效应T细胞的比例。临床前研究显示:BA1106对于早期和晚期肿瘤模型均有较好的治疗效果,与抗PD-1抗体联用表现出良好的协同效应;同时,BA1106不会阻断IL-2信号通路,对Treg细胞有适度的、特异的杀伤作用。因此,公司认为BA1106具有潜在的良好市场前景。
于2021年11月,BA1106的相关研究成果已发表于《Nature》杂志子刊《Scientific Reports》。
关键词: 临床试验
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