在美国，估计有超 600 万人患有阿尔茨海默病。数十年来，针对阿尔茨海默病的病理研究主要集中在 β-淀粉样蛋白和磷酸化-tau 两个方向，如今，研究重点开始转向针对 神经炎症。

(资料图片)

近日，一家名为 BioVie 的制药公司又重新燃起了投资者对其开发的阿尔茨海默病治疗药物的热情。该公司发布了一项 Ⅱ 期临床试验结果数据，随后，BioVie 的股票在美国当地时间 9 月 7 日盘前交易中 上涨了 39%，达到 4.70 美元。

▲ 图｜BioVie 公司（来源：公司官网）

BioVie 成立于 2013 年 4 月，是一家临床阶段药物开发公司，专注于开发用于治疗晚期疾病的创新药物，包括肝病和神经退行性疾病等，通过创新药物疗法的发现、开发以及商业化，来克服慢性衰弱性疾病中未满足的医疗需求。

目前，该公司正在开展一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验，以评估 NE3107 药物在轻度至中度阿尔茨海默病患者中的疗效。

据了解，NE3107 为 BioVie 公司开发的主要候选药物，是一种 口服、可穿过血脑屏障的小分子化合物（雄烯三醇的合成衍生物） ，具有调节神经炎症、胰岛素抵抗和 ERK 结合等功能。

先前的研究已经证实，包括帕金森病（PD）、阿尔茨海默病（AD）、肌萎缩侧索硬化症（ALS）等在内的神经退行性疾病都有神经炎症、胰岛素抵抗和氧化应激等共同特征。

基于 NE3107 在 抑制神经炎症和胰岛素抵抗等方面的作用 ， BioVie 公司开展了这项评估 NE3107 治疗阿尔茨海默病的 Ⅲ 期临床试验，目标在 2023 年中完成初步研究。其中，西洛杉矶的神经学协会参与并设计了这项临床试验，观察和分析治疗周期内每天服用两次 NE3107 药物的疗效。

最新公布的数据则是基于 Ⅱ 期临床试验的积极结果。

据 BioVie 公司介绍，其根据 ADAS Cog12（阿尔茨海默病评定量表）进行评估，有 61% 的总体患者在研究过程中得到改善；NE3107 在 ADAS Cog12 和全球变化评级中轻度疾病患者的表现较好，有 94% 的轻度患者有所改善。此外， 接近 90% 的总体患者在量表上的评分为“改善”。

BioVie 公司称，这项研究加深了人们对于神经退行性疾病的理解，并最终开发出有效的治疗方法，而这项试验的结果带来了令人鼓舞的信号，表明 NE3107 药物可能提供显着的潜力来减少神经炎症并改善阿尔茨海默病症状。

“这项研究为我们提供了一个早期机会来评估 NE3107 在大脑中的作用机制的影响，这些结果是将 NE3107 在神经炎症和胰岛素抵抗中的作用与阿尔茨海默病的传统生物标志物联系起来的第一个详细数据。” BioVie 总裁兼首席执行官 Cuong Do 说道。

▲ 图｜BioVie 总裁兼首席执行官 Cuong Do（来源：公司官网）

Cuong Do 本科毕业于达特茅斯大学，并在达特茅斯大学塔克商学院获得 MBA 学位，在加入 BioVie 之前，他曾担任三星全球战略集团（Samsung Global Strategy Group）总裁，帮助三星集团的多元化业务制定战略方向。此外，他还曾担任 默克 公司的首席战略官。

关于对阿尔茨海默病的研究， Cuong Do 指出，“虽然 β-淀粉样蛋白和磷酸化-tau 是重要因素，但数十年来对数十种药物的研究并未取得实质性进展。而我们相信，除了上述这两个因素，神经炎症、胰岛素抵抗、代谢失调、细胞凋亡、氧化应激和葡萄糖利用等其他因素也在阿尔茨海默病病因中发挥关键作用。”

关键词： 认知症状 阿尔茨海默病