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焦点速讯：上海医药：“SPH3127片”II期临床试验获批

2022-09-09 08:51:18 来源：

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2022年9月8日，上海医药(601607.SH/02607.HK)宣布，公司开发的“SPH3127片”收到相关部门核准签发的《药物临床试验批准通知书》，将于近期启动国内Ⅱ期临床试验。

根据公告，SPH3127片是一种新型口服肾素抑制剂，具有降血压作用，目前该项目正在中国开展治疗原发性轻中度高血压的III期临床试验。另外，上海医药创新研发团队还在积极拓展SPH3127片的新适应症，其中糖尿病肾病适应症正在中国开展Ⅱ期临床试验，溃疡性结肠炎适应症正在美国开展Ⅱ期临床试验。

本次药品申报拟开展溃疡性结肠炎中国临床试验。临床前研究已证明SPH3127片在溃疡性结肠炎动物模型中具有活性。同时，SPH3127片在健康志愿者和轻中度高血压患者中的初步临床研究结果为溃疡性结肠炎患者的Ⅱ期临床研究提供了依据。

该项目于2019年12月启动立项，2021年9月完成临床前研究。并于2022年6月获得相关部门正式受理。

截至目前，该项目已累计投入研发费用1114.13万元人民币。