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中国领先的生物制品供应商科兴控股生物技术有限公司（简称“SINOVAC”或“公司”）(NASDAQ: SVA)宣布，智利公共卫生研究院(Instituto de Salud Pública, ISP)于8月31日核准一项II期临床试验，以评估科兴的奥米克戎灭活株新冠疫苗和三价新冠疫苗（原型株、德尔塔和奥米克戎变异株）。该临床试验的目标人群为完成克尔来福(CoronaVac?)、mRNA 或腺病毒载体新冠疫苗两剂强化针的成人，将评估两款候选疫苗的一剂强化针对于上述人群的免疫原性和安全性。这是全球首个多价灭活新冠疫苗研究。

该项 II 期随机、双盲、多中心临床试验将招募826例已完成接种的成人。异源组参研者为完成两剂克尔来福和两剂mRNA或病毒载体强化疫苗的个体，同源组参研者须已完成四剂克尔来福疫苗。异源组个体将随机接种一剂奥米克戎、三价或克尔来福强化疫苗，同源组个体将随机接种一剂奥米克戎或三价强化疫苗。

科兴董事长、总裁兼首席执行官尹卫东先生表示：“科兴与全球合作伙伴在新冠疫苗开发和生产方面已取得长足进步。令我们感到自豪的是，克尔来福疫苗能够保护仅6个月大的婴儿，此次临床试验的核准将为人们带来更好的疫苗保护。”

关于科兴

科兴控股生物技术有限公司(SINOVAC)是一家总部设在中国的生物制药公司，专注于研发、生产和销售预防人类传染病的疫苗。

科兴的产品组合包括针对新型冠状病毒、肠道病毒71型(EV71)感染的手足口病(HFMD)、甲肝和乙肝、季节性流感、肺炎球菌疾病、H5N1大流行流感（禽流感）、H1N1流感（猪流感）、水痘、腮腺炎和脊髓灰质炎的疫苗。

科兴的新型冠状病毒疫苗克尔来福(CoronaVac?)获准在全球60多个国家和地区接种。科兴的甲肝疫苗孩尔来福(Healive?)在2017年通过了世界卫生组织的资格预审要求。科兴的肠道病毒71型疫苗益尔来福(Inlive?)是2016年在中国商业化的创新疫苗。2022年，科兴的Sabin株灭活脊髓灰质炎疫苗(sIPV)通过了世界卫生组织的资格预审。

科兴的盼尔来福.1(Panflu.1?)是首个获批的H1N1流感疫苗。该疫苗为中国政府的疫苗接种活动和储备计划提供了保障。公司也是H5N1大流行流感疫苗盼尔来福(Panflu?)的唯一供应商，为中国政府的储备计划提供疫苗。

科兴不断致力于新疫苗研发并不断开拓全球市场机会，目前其管线已有更多的组合疫苗产品。科兴计划与更多的国家、企业和行业组织进行更广泛和深入的贸易和合作。

关键词： 临床试验