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2022年9月21日，港股上市公司科济药业-B(02171.HK)发布公告，在马萨诸塞州波士顿举行的第七届CAR-TCR 年度峰会上，公司口头介绍了泽沃基奥仑赛注射液(“zevor-cel”，产品编号： CT053)(一种针对BCMA的自体CAR-T候选产品)北美2期临床试验。该项多中心、开放标签的1b/2期试验(NCT03915184)正在进行以评估在北美复发╱难治多发性骨髓瘤(R/R MM)患者中的安全性和有效性。

试验结果显示，zevor-cel在2期试验初始的17名复发╱难治多发性骨髓瘤，采用1.8×108 CAR-T细胞剂量治疗的患者中展现出有前景的疗效以及MRD阴性。门诊治疗目前正在探索之中。

根据公告，zevor-cel (CT053)是一种用于治疗复发╱难治多发性骨髓瘤的全人抗自体BCMA CAR-T细胞候选产品。科济药业正在北美开展1b/2期临床试验(LUMMICAR STUDY2)，以评估zevor-cel用于治疗复发╱难治多发性骨髓瘤的安全性及疗效。公司也计划进行其他临床试验以开发zevor-cel作为多发性骨髓瘤的早线治疗方法。

公司认为，zevor-cel有可能重塑多发性骨髓瘤的治疗范式，并成为多发性骨髓瘤患者的基础性治疗方法。

关键词： 研究进展