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报道:用于华氏巨球蛋白血症,百济泽布替尼获英国 NICE 推荐

2022-09-21 15:30:08    来源:商业新知


(资料图)

昨日,百济宣布欧盟委员欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会 (CHMP) 已发布其推荐百悦泽® (泽布替尼) 获得上市许可的积极意见,建议 批准百悦泽®用于治疗既往接受过至少一种抗 CD20 疗法的边缘区淋巴瘤 (MZL) 成人患者。

今日,百济再度传来好消息, 英国卫生技术评估机构英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布最终评估文 件,推荐百悦泽®(泽布替尼)用于治疗既往接受过至少一种治疗,且适用于苯达莫司汀-利妥昔单抗联合用药(BR)的 华氏巨球蛋白血症(WM)成人患者。

百悦泽®成为首个由英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)推荐用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。

NICE 的决定标志着百悦泽®成为英格兰和威尔士地区首个也是唯一一个被推荐用于治疗 WM 的常规药物。NICE 委员会指出,现有的化学免疫疗法可能会导致严重不良反应,并且患者需要频繁到医院就诊。患者亟需有效且耐受性良好的 WM 治疗方案。

WM 是一种罕见的 B 细胞淋巴瘤,仅占非霍奇金淋巴瘤患者群体的 2%。英国目前约有 4,000 名 WM 患者。

伦敦大学学院医院 WM 及相关疾病中心血液科顾问兼临床负责人 Shirley D"Sa 博士表示:「 百悦泽®是一种高选择性 BTK 抑制剂。 NICE 对百悦泽®的积极推荐,将帮助英格兰和威尔士地区符合治疗标准的患者拥有这一相比于目前标准治疗可带来更优疗效的重要的、新的治疗选择。」

在此次评估中,NICE 认为百悦泽®可被视为 WM 治疗的一项「重大进步」。临床证据显示,与标准疗法相比,接受百悦泽®治疗的 WM 患者生存期更长,且生活质量更高。NICE 认为百悦泽®具有成本优势,其每个质量调整生命年(QALY)的治疗费用最低仅为 20,000 至 30,000 英镑 [i]。

百济神州英国和爱尔兰总经理 Robert Mulrooney 博士表示: 「 我 非常欣喜 NICE 将百悦泽®列为英格兰和威尔士地区符合治疗标准的 WM 患者的重要治疗方案,这将使这些地区的 WM 患者成为欧洲首批能够使用百悦泽®的人群。 百济神州的愿景是致力于提供可负担的创新药物,我们期待与 NICE 和英国国家医疗服务体系(NHS)合作,为英国血液肿瘤患者提供更多治疗选择。 」

关于华氏巨球蛋白血症

华氏巨球蛋白血症(WM)是一种罕见的 B 细胞淋巴瘤,仅占非霍奇金淋巴瘤患者人群的 2%。该疾病通常在老年人中多发,主要在骨髓中发现,但也可能累及淋巴结和脾脏。通常患者年龄在 60 至 70 岁之间。WM 在男性中的发病率几乎是女性的两倍,高加索人较其他种族中更常见,原因未知。华氏巨球蛋白血症是一种罕见的癌症,每年每百万人中约有三至五例。

关键词: 巨球蛋白血症

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