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全球观焦点:特瑞普利单抗新适应症进入 III 期临床:肝内胆管癌

2022-09-22 09:45:22    来源:商业新知


(相关资料图)

9 月 21 日,Insight 数据库显示,君实生物 PD-1 抑制剂特瑞普利单抗启动了一项新的 III 期临床试验,联合仑伐替尼和 GEMOX 方案一线治疗不可切除的局部晚期或转移性 肝内胆管癌(ICC) (试验登记号: CTR20222366 )。

这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期临床研究,主要终点为 OS,次要终点包括 ORR、DCR、DOR、PFS 等有效性指标和 AE、SAE 发生率等安全性指标。

临床试验详情

来自: Insight 数据库网页版 (http ://db.dxy.cn/v5/home/)

据 Insight 数据库显示,对于肝内胆管癌,君实此前曾在国内开展了一项特瑞普利单抗新辅助治疗肝细胞癌或肝内胆管细胞癌的 Ib/II 期研究(登记号: CTR20190396 )。

当前,对于这一适应症,免疫疗法的布局还比较有限。

来自: Insight 数据库网页版 

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