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天天关注:信达生物抗VEGF-A/VEGF-C双抗获批临床|最新资讯

2022-09-22 15:44:30    来源:商业新知

9月19日,CDE网站显示,信达生物自研产品 抗VEGF-A/VEGF-C双特异性抗体IBI333 在国内获批临床,适应症为新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)。

这也是 全球首款获批临床的抗VEGF-A/VEGF-C双抗。

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(资料图片仅供参考)

信达生物成立于2011年,致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的创新药物。

2018年10月31日,信达生物制药在香港联交所主板挂牌上市,股票代码:01801。

自成立以来,公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括34个新药品种的产品链,覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等多个疾病领域,其中7个品种入选国家“重大新药创制”专项。

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目前,公司按照NMPA、美国FDA和欧盟EMA的GMP标准建成了高端生物药产业化基地。 产业化生产线已通过合作方国际制药集团对产业化生产要求的GMP审计。

公司立足自主创新的产品与美国礼来制药集团在多个领域建立战略合作, 总金额超25亿美金 ,创造了多个中国第一,信达生物将中国创新产品引入全球市场。

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IBI333是一款靶向VEGF-A和VEGF-C的双特异性重组全人源化融合蛋白。

临床前研究显示,其可抑制 镭射激光诱导的CNV模型中游离VEGF-A和VEGF-C的表达 ,并且具有 优于已上市抗VEGF药物 的疗效。

年龄相关性黄斑变性 (AMD) 是导致 老年人不可逆视力丧失 的主要原因,预计到2040年将影响全球2.88亿人。

AMD发展到晚期后可分为 非新生血管性(干性)AMD和新生血管性(湿性)AMD 。nAMD以脉络膜新生血管 (CNV) 形成为主要特征,可导致视网膜渗出、黄斑下出血和视网膜下纤维化瘢痕形成,占AMD致失明的近90%。

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血管内皮生长因子 (VEGF) 已被证明在促进CNV形成中起关键作用。

其中VEGA-A有助于血管内皮细胞的增殖和迁移,VEGF-C可促进血管生长并调节血管通透性。

研究表明,VEGF-C的过度表达可破坏视网膜血管系统的发育,其水平升高被认为与nAMD发生有关。目前,抗VEGF药物是治疗nAMD的一线疗法。

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