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近日， 南京正大天晴制药 的 碳酸镧咀嚼片 获批上市，视同通过一致性评价。这是国产第3家获批生产该品种的企业，碳酸镧咀嚼片也是南京正大天晴获批 的 首款咀嚼片。

截图来源：NMPA官网

碳酸镧 (商品名：Fo sre nol) 是 Shire制药 研发的新一代不含铝和钙的磷结合剂。被批准用于控制接受透析治疗的慢性肾衰竭患者的高磷酸盐血症。与传统的磷结合剂相比，碳酸镧更有效、更安全，不仅可以降低病人血清中的磷酸盐水平，而且还不会导致血钙升高和其他严重副作用，耐受性好。据药融云统计，2021年碳酸镧咀嚼片院内销售额超5亿元，同比增长44%。

碳酸镧咀嚼片院内销售情况

截图来源：药融云全国医院销售数据库

2020年2月， 湖南明瑞制药 的旧6类碳酸镧咀嚼片的上市申请获批，成为首家获准生产本品的国产厂商。2021年底 四川自豪时代药业 以新4类仿制药获批上市，领先于明瑞制药通过一致性评价 （后 者于今年3月过评） 。此次南京正大天晴为国产第3家获批生产碳酸镧咀嚼片的企业。

仁合益康 和 沈阳福宁药业 已递交了碳酸镧咀嚼片的仿制上市申请， Natco Pharma Limited 、晖致医药 递交了5.2类进口申请，尚在审评审批中。

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