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【天天热闻】国内首款！恒瑞「右美托咪定鼻喷雾剂」申报上市，拟优先审评

2022-09-27 15:33:08 来源：

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9 月 26 日，恒瑞医药发布公告称其在研产品盐酸右美托咪定鼻喷雾剂上市申请已于近日获 CDE 受理，并被 CDE 作为符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格纳入拟优先审评品种公示名单。

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂拟定适应症为：儿童术前镇静（如儿童全身麻醉）。盐酸右美托咪定鼻喷剂由恒瑞医药自主研发，属于改变给药途径且尚未在国内外上市的制剂。恒瑞预计该产品将成为国内用于儿童术前镇静的首款鼻喷制剂。

截至目前，据 Insight 数据库显示，国内外暂无盐酸右美托咪定鼻喷雾剂上市。除恒瑞外，另有四川普锐特药业的同类产品已于今年 8 月在国内申报上市。此外，宜昌人福药业亦有布局，目前正在开展 I 期临床研究。

右美托咪定鼻喷雾剂全球布局

来自： Insight 数据库网页版

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