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9 月 27 日，再鼎医药和 Seagen Inc. 共同宣布就 TIVDAK® (tisotumab vedotin-tftv) 达成在中国内地、香港、澳门和台湾地区的开发和商业化的独家合作和许可协议。

根据协议条款， Seagen 将 获得 3000 万美元的预付款 ，另加开发、注册及商业化里程碑付款以及 TIVDAK 在再鼎医药许可区域内的净销售额的分级特许权使用费。

TIVDAK 是首个且目前唯一在美国获批的，用于治疗在化疗期间或之后出现疾病进展的复发或转移性 宫颈癌成人患者的 ADC 。

TIVDAK (tisotumab vedotin-tftv) 是一种 ADC，由 Genmab 针对组织因子 (TF) 的人源单克隆抗体和 Seagen 的 ADC 技术组成，该技术利用蛋白酶可切割的接头将微管破坏剂单甲基 auristatin E (MMAE) 共价连接到抗体。

非临床数据表明，TIVDAK 的抗癌活性是由于 ADC 与表达 TF 的癌细胞结合，随后 ADC-TF 复合物内化，并通过蛋白水解裂解释放 MMAE。 MMAE 破坏活跃分裂细胞的微管网络，导致细胞周期停滞和凋亡性细胞死亡。 在体外，TIVDAK 还介导抗体依赖性细胞吞噬作用和抗体依赖性细胞毒性。

2021 年， 美国食品药品监督 管理局 ( FDA) 加速批准 TIVDAK 用于治疗在化疗期间或之后出现疾 病进展的复发或转移性宫颈 癌成人患者。

宫颈癌仍然是中国乃至全球女性癌症的主要死因之一，据估计中国每年新增宫颈癌病例约 11 万例。宫颈癌也是继乳腺癌之后死亡率排名第二的女性肿瘤，中国每年有约 6 万名患者死于宫颈癌。对于在化疗期间或之后出现疾病进展的复发或转移性宫颈癌患者，现有的治疗选择仍然非常有限。

TIVDAK 目前 尚未在中国获批，未来可以为目前治疗选择有限且疗效不佳的经治晚期宫颈癌患者提供新的治疗选择。

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