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2015年9月，Natpara获得FDA批准。Natpara是武田研发的一款帮助患者应对因甲状旁腺功能减退症导致低血钙的治疗药物，也是第一个获得美国FDA批准的处方甲状旁腺激素。

然而，在2019年9月，由于Natpara药筒的橡胶隔膜可能会产生橡胶颗粒，出于安全风险的考虑，武田最终不得不宣布在美国市场召回所有批次Natpara注射产品。

2021年8月，为了弥补召回带来的影响并尽快推进Natpara重新上市，武田向美国监管机构提交了一份关于Natpara的事先批准补充（PAS），希望能够解决橡胶颗粒问题。公司提议针对Natpara设备组件进行更改，包括采用了新的隔膜和新的针头。然而，尽管努力试图纠正Natpara的安全隐患，但美国FDA指出无法批准PAS申请。

2022年，美国FDA拒绝武田甲状旁腺激素Natpara重新上市。自武田在 2019 年以 620 亿美元收购Shire的Natpara以来，该药物已经历了三年的挫折。2018 年， Natpara 销售额约 2.3 亿美元。自 201 9 年 9 月 Natpara 召回以来，美国没有收入记录。

由于未能解决长期存在的生产问题，武田将在 2024 年底停止生产Natpara。

甲状旁腺功能减退症是一种罕见的疾病，导致美国约70,000人出现低血钙和相关健康问题。

对于无法通过钙和维生素 D 补充剂控制血钙水平的患者，药物的流失使他们无法使用替代药物。此外，突然停止服用 Natpara 的患者可能会出现严重的并发症，如剧烈疼痛、肾损伤和心脏事件。

明尼苏达州的一名患者表示，在 2019 年Natpara被召回后的一周内，她两次进入急诊室。在没有 Natpara 的情况下，她的呼吸受到了影响，并且，她出现了严重的肌肉痉挛。“我被压垮了，我不得不每两个小时服用一次所有的药片，这样我才能呼吸。”她说 。

现在，武田表示，其首要任务是维持在美国、欧洲（以 Natpar 名称出售）和其他地区以及 2024 年之后服用该药物的患者的供应，直到库存耗尽或到期。该公司表示，“对依赖 Natpar/Natpara 的近 3,000 名甲状旁腺功能减退症患者深表同情，并对我们无法解决这些问题深表遗憾。我们正在与约420名参加美国特殊用途计划的患者联系，让这些患者与他们的医疗团队协商以制定长期治疗计划。”

关键词： 停止生产 Natpara