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创新，对于药企来说是挑战，也是机遇。

细胞疗法在血液瘤治疗领域，已展现出众疗效。它只需一次注射、一次用药、治疗周期短，对患者的创伤小、副作用小、治疗周期短、治疗精准度高等特点。但是细胞疗法从实验室走向临床，需要克服重重困难；加之它的制造过程相比传统化学药物复杂得多。于是，药企开始直面挑战，寻求创新之路。

细胞治疗行业关注较多的为T细胞和NK细胞疗法，集中于肿瘤治疗适应症。

2017年，全球首个CAR-T疗法Kymriah获批，用于治疗25岁以下复发性或难治性B-细胞急性淋巴细胞白血病患者。目前，全球共有8款CAR-T疗法获批上市。

2021年，中国首款细胞治疗产品，复兴凯特的CAR-T产品阿基仑赛获国家药监局上市批准，用于治疗成人复发难治性大B细胞淋巴瘤。由此，我国细胞疗法商业化竞争将拉开帷幕，以传奇生物为代表的国内龙头企业已成功布局全球市场。

药融云数据库 显示： 全球细胞疗法+基因疗法拥有超3000个研发管线，其中国内占据1/3。 细胞治疗不断内卷，由此，差异化创新成为药企新出路。

同时，国内 细胞治疗 渐渐出现“困局”：研发靶点过于集中、原创性技术匮乏、生产流程相似、定价昂贵、商业化周期长等。同时，CAR-T 疗法在治疗血液恶性肿瘤上取得了可喜进展，但在治疗实体瘤方面仍面临诸多挑战。

关键词： 细胞治疗