近日，Relmada Therapeutics 的重度抑郁症（ MDD ）药物REL-1017的 III期试验失败，导致股票暴跌80%  。

试验（Reliance III）共有 232 名 参与者接受了REL-1017 的治疗，为期 28 天。最后，该研究未达到其主要终点，患者的蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表（MADRS10）评分平均下降14.8分，而安慰剂组平均下降 13.9分。

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由此可见， 安慰剂反应高于预期 ，某些研究发现安慰剂“显着优于” REL-1017。该公司正在调查试验结果，该试验旨在招募 400 名患者。

REL-1017 是一种新型 NMDA 受体通道阻滞剂，优先靶向GluN1-GluN2D超活性通道并维持生理性谷氨酸能神经传递。8 月，FDA授予该药物作为 MDD 的单一疗法的快速通道指定。

Relmada 指出，在其 3 期试验中，REL-1017没有发生阿片类药物引起的戒断反应，在中期试验中，该药物仅在四天内就显示出与安慰剂组出现统计显著区别。

然而，REL-1017 的未来现在取决于接下来两项研究的结果。

尽管 MDD 新药开发艰难，但该领域已经取得了一些进展。

8 月，FDA批准了 Axsome Therapeutics 的 Auvelity 用于成人 MDD 的治疗 。它是第一个也是唯一一个获批用于该适应症的口服NMDA受体拮抗剂。值得注意的是，这是第一个上市的口服NMDA受体拮抗剂。

5 月，Sage Therapeutics和渤健联合宣布，启动 zuranolone 新药申请的滚动递交，用于治疗重度抑郁症（MDD）。Zuranolone是一款用于治疗MDD和产后抑郁症（PPD）的口服疗法，为期两周、每天一次。它是一种研究性口服神经活性类固醇(NAS)GABA-A受体阳性变构调节剂(PAM)。9 月，两家公司在新奥尔良举行的 2022 年心理大会上展示了 zuranolone 项目的 11 项新分析。这包括来自 SHORELINE 研究的更多数据。这些数据支持了该药物作为 MDD 潜在的偶发性治疗方法的支持。

Relmada治疗公司是私人控股公司，于2004年5月注册成立。该公司是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发用于治疗慢性疼痛的候选药物。该公司专注于开发d-methadone（右美沙酮，REL-1017），一种N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受体拮抗剂。美沙酮是一种新的化学实体，可能解决中枢神经系统（CNS）疾病和其他疾病治疗中未满足医疗需求的领域。

Relmada研发管线（来源：官网）