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全球快资讯丨安渡生物宣布任命宇文镐博士为全球药政事务高级副总裁

2022-10-18 15:28:26    来源:


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全球领先的转化和临床开发CRO安渡生物宣布任命宇文镐博士为全球药政事务高级副总裁,向安渡生物COO陈小敏女士汇报。宇文博士在中、美、欧均有丰富的药政法规经验,加入安渡生物后,他将带领安渡生物全球药政事务团队,从IND-enabling到IND直至NDA/BLA/MAA为药物进入全球市场提供强有力的药政事务支持。

安渡生物的药政事务业务是依托公司境内外转化和临床药理、生物分析和生物标志物,和临床开发的团队优势,以及符合国际标准的质量管理体系,运用团队与各国监管部门丰富的交涉经验,为全球制药企业提供全球范围内的监管策略、监管咨询、临床开发计划、注册路径和监管交涉等服务。安渡生物目前在中美欧均建有团队,并已成功完成超过210项入市申报(NDA、BLA、MAA),客户群体涵盖从顶尖的初创生物科技公司到跨国制药企业。

宇文镐(Howard Yuwen)博士

宇文镐博士拥有30多年在国际制药公司的药政法规经验,曾在中国Worg,美国Alexion,英国Shire及爱尔兰Elan等生物医药公司任职高层管理。宇文博士的药政经历还包括美国食品和药物管理局(FDA)生物制品审评中心高级审评员,美国国立卫生研究院Fogarty研究员等。

宇文镐博士拥有中国预防医学科学院博士学位,西安交通大学医学学士和硕士学位。他曾于美国西北大学Kellogg管理学院进修并在美国创新领导力中心(Center for Creative Leadership)接受领导技能培训。

安渡生物COO陈小敏女士表示:“宇文博士在全球药政法规方面拥有丰富经验和非凡的领导力,极具战略眼光,相信他的加入将助力安渡全球药政事务服务能力的全面提升。”

宇文镐博士表示:“安渡生物是一家注重科学技术的CRO,拥有科学严谨的态度、高效的执行能力和充满工作热情的高素质团队,很荣幸成为其中一员。”

安渡生物董事长兼首席执行官王冰博士表示:“宇文博士专注质量体系、药政法规、临床研究等领域30多年,他的经历与安渡生物为全球药物开发搭建桥梁的战略定位十分契合。相信宇文博士的加入将会带领药政事务团队快速发展壮大, 为中国药企出海和从欧美引入临床开发项目提供高效、高质量的支持。”

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