生物分析是指利用色谱法、色谱-质谱联用法、配体结合法等技术对生物基质中的目标物进行定量分析，广泛应用在药物研发过程中，如药代动力学、毒代动力学、一致性评价、生物利用度、药效动力学等，分析的对象为生物基质或生物样本，通常包括：血清、血浆、皮肤、血液、尿液、唾液、泪液、脑脊液和其他器官组织等。但生物分析却不能小看，其特殊性表现在以下几个方面：

生物基质成分复杂

某一类别的基质非常稀缺或者难于获取（如：脑脊液）

同一个体在不同时间或不同状态下，或不同个体间、种族间差异较大

生物样本中药物浓度较低

正是由于生物基质的特性以及生物分析过程复杂性，故要求生物分析方法必须确保在一段时间内产生可靠和可重复的结果，而生物分析方法验证则有助于获得可靠的结果，这对于正确决定药物剂量和患者安全性是非常必要的。

在早期，生物分析药物代谢物是通过紫外、荧光等方法鉴定的。随着时代变化，为了更准确的筛选鉴定药物代谢物，便不得不提到液相色谱-串联质谱（LC-MS）。在药物研发的长河里，LC-MS已经成为筛选和鉴定药物代谢物最有力的分析工具之一。LC-MS/MS的适用范围广和灵敏度高，采用LC-MS/MS技术，可同时得到光谱、总离子流色谱、一级质谱、二级质谱等多种信息，不仅能对多种药物成分进行定性定量，而且能通过质谱结构信息推断未知化合物。

随着质谱成像技术的不断发展，在DESI成像定性的基础上，其与串联四极杆的联合使用进一步扩展了质谱成像在定量方面的更多可能，那么LC-MS/MS如何作用于药物研发？未来的质谱又将迎来怎样的发展与变化？