全球新资讯:复宏汉霖:汉贝泰®新增适应症补充申请正式获批
【资料图】
2022年10月18日复宏汉霖(2696.HK)发布公告,宣布公司自主开发的 汉贝泰 ® (贝伐珠单抗注射液)新增适应症补充申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,可用于治疗复发性胶质母细胞瘤患者。 这是 汉贝泰 ® 获批的第三个适应症,此前 汉贝泰 ® 已获批适应症:转移性结直肠癌以及晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。
胶质母细胞瘤(glioblastoma,GBM)作为成人最常见的原发性中枢神经系统恶性肿瘤,属于世界卫生组织肿瘤分级中IV级高级别胶质瘤。GBM作为高度血管化的肿瘤,会大量产生血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor, VEGF)。 作为抗血管内皮因子的单克隆抗体,贝伐珠单抗可通过特异性结合VEGF,阻断VEGF与其受体结合,从而抑制肿瘤新生血管形成,阻止肿瘤生长和扩散 。 此次, 汉贝泰 ® 获批新增复发性胶质母细胞瘤适应症,标志着其正式迈入脑肿瘤治疗的领域,为该疾病患者带来了更多的优质用药选择。
汉贝泰 ® 作为复宏汉霖自主开发的贝伐珠单抗生物类似药,获得了“十二五”、“十三五”国家科技重大专项立项支持,在2021年11月正式获得国家药监局上市注册批准, 目前 汉贝泰 ® 可用于治疗:(1)转移性结直肠癌;(2)晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌;(3)复发性胶质母细胞瘤。 并且,其新增的针对肝细胞癌,宫颈癌,上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌适应症的补充上市申请也获得了国家药监局的受理。
复宏汉霖作为一家国际化创新生物制药公司,自2010年成立以来致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药,公司产品覆盖肿瘤、自身免疫病、眼科疾病等诸多领域。复宏汉霖已在国内上市5款产品,在国际上市1款产品,14项适应症获批,6个上市注册申请获得国家药监局受理。未来,复宏汉霖将积极开发安全性更高、治疗效果更好、患者可负担的生物药产品,促进患者受益最大化。
关键词:
相关阅读
-
即将上市!11月惠民保有哪些?
近日,多地城市迎来了城市惠民保新升级,吸引了众多市民群众参保。... -
全球即时:众安神盾住院保怎么样?靠谱吗?
众安神盾住院保是众安在线承保的一款健康险产品。该产品承保范围广... -
首批科创板做市商今起开始交易
经中国证监会批准,今天(31号),首批科创板做市商将正式开展科创板... -
【快播报】2023德e保有什么亮点?在哪买?
2023德e保是由政府部门指导启动的一款普惠型商业健康保险产品,该产... -
当前热点-孝欣保中老年防癌险2022有什么...
孝欣保中老年防癌险2022是众安保险针对中老年群体推出的一款中老年... -
世界热文:2023开门红保险,2023保险公...
近日,2023保险开门红相继上市,在保险市场上引来了不少消费者的关... -
全球时讯:快递三季度财报有忧有喜,招...
双11购物节即将到来,各家快递公司将面临大促考验。10月31日,申通... -
焦点热门:马克华菲公司回应PUA、加班007...
中新经纬10月31日电(闫淑鑫)近日,有疑似服装品牌马克华菲内部员工... -
官方披露:公立医院也能组织“集采”,...
药企面对降价的压力。除国家与省级(际)联盟,公立医院也将成为药... -
苏州园区公积金一次性提取额度是多少?...
园区公积金可查询范围有哪些持卡人可查询信息项目包括:个人总帐信... -
住房公积金是全国通用吗?公积金提取需...
住房公积金不能全国通用。1、现在还没有全部开通异地提取住房公积金... -
成都市公积金可以线上提取吗?成都公积...
成都公积金可以通过提交证件、审核盖章、银行网点办理进行提取。方... -
苏州园区公积金怎么查询?苏州工业园区...
苏州公积金的提取条件是无房户支付房租的、与单位终止或者解除劳动... -
中荷荷心相伴定期寿险有什么特色?多少钱?
中荷荷心相伴定期寿险是中荷人寿20周年之际推出的一款人寿保险。该... -
世界时讯:2022车险价格明细,2022车险...
如今没有车去哪都不方便,所以买车的越来越多,汽车保险是车辆的基... -
交银人寿牙倍健齿科医疗保险保什么?怎...
交银人寿牙倍健齿科医疗保险是交银人寿承保的一款齿科类医疗保障产... -
环球快资讯:无锡银行回应股价大跌:或...
中新经纬10月31日电(魏薇)31日上午,无锡银行股价出现异动,股价一... -
世界观点:利宝有好牙(家庭版)齿科保险...
利宝有好牙(家庭版)齿科保险是利宝保险承保的一款齿科保险产品,该... -
快看:新国标落地!今年买羽绒服 不看...
天气渐凉,羽绒服已经陆续上市。从今年4月1日起,羽绒服装新国标正... -
天天快资讯:中信保诚互联网「安心特药...
中信保诚互联网「安心特药」医疗保险是是中信保诚承保的一款健康险...