全球焦点!17.6亿美元!吉利德与Macro Genics 达成合作
吉利德押注3款早期双抗,继续进攻血液肿瘤。
10月17日,吉利德宣布与MacroGenics公司达成独家合作协议,共同开发MGD024以及另外两款双抗。
MGD024是一款由MacroGenics自主研发的CD123/CD3双抗,其分子由该公司的DART平台开发,旨在减少细胞因子的释放,具有延长半衰期和允许间歇性给药的特点,是 一种潜在的 血液肿瘤 药 物 ,包括 急性髓系白血病 (AML)和骨髓增 生异常综合 征 (MDS)。 Mac roGeni cs将继续 负责 MGD024的 I期临床 研究, 包括剂 量递增 和剂量扩展部分,以评估其作为单一疗法或联合疗法用于多项适应症的可能性 。
(相关资料图)
根据协议,吉利德将向MacroGenics支付6000万美元的预付款,MacroGenics将有资格获得 高达17亿美元 的靶点提名、期权费、开发、监管和商业里程碑。 同时,MacroGenics还将有资格从MGD024的全球净销售额中获得两位数的分层特许权使用费,并从这两个研究项目下的产品全球净销售额中获得固定 特许权使用费 。
此前, Mac roGeni cs 也与国内再鼎、天境达成合作协议。
2018年11月,再鼎医药与MacroGenics就HER2单抗Margenza、 PD-1/LAG-3双抗MGD013和三特异性抗体 达成战略合作协议,后者获得 2500万美元预付款以及 1. 4亿美元里程碑付款 。 再鼎负责Margenza在大中华区的开发及商业化活动。
今年1月, Margenza 的上市申请已获药监局受理,适应症为 联合化疗治疗已经接受过两种或两种以上抗HER2治疗方案的转移性HER2阳性乳腺癌成人患者,其中至少一种治疗方案用于转移乳腺癌。
2019年7月,天境生物与 MacroGen ics 就 B7-H3抗体 Enoblituzumab 达成合作协议,后者获得 1500万美元的首付款以及高于1.3 5亿美元的里程碑付款。 但今年7月,由于7例患者出现死亡, MacroGen ics 宣布终止II期临床研究 。
这不是吉利德第一次在肿瘤领域发力了。
早在2011年,吉利德已开始布局血液肿瘤管线,但迫于 PI3K抑制剂的严重副作用,目前 Zydelig 已撤市。 2017年、2020年,吉利德斥巨资相继收购 CAR-T巨头Kite制药和 Immunomedics,轰动一时。
据 2021年 吉利德财报披露,其 抗肿瘤领域收入不到20亿美元,占比约7%(总营收270多亿美元),其中 ADC药物Trodelvy(3.8亿美元)、CAR-T细胞疗法Yescarta(6.95亿美元)和Tecartus(1.76亿美元)。
目前,吉利德正在积极开拓 Trodelvy的新适应症,虽然过程一波三折,但也顺利拿到 F DA的优先审评,用于HR+/HER2-转移性乳腺癌,有望明年2月上市。
来源:基因治疗圈
关键词: 达成合作
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