(资料图)

2022年10月28日，港股上市公司兆科眼科-B(06622.HK)公布用于治疗儿童近视加深的NVK002之第III期CHAMP研究的正面结果。

根据公告，此项多中心的国际研究分析显示NVK002作为儿童近视加深的潜在治疗方案具有强大的安全性及有效性。结果已于2022年10月27日于加州圣地亚哥的美国视光学会年会上口头汇报。

阿托品浓度为0.01%的NVK002在各项关键结果指标上，都与使用安慰剂具有统计显着性差异和临床意义差异，包括应答者分析、球镜度数的基线平均变化以及于第36个月的轴向长度基线平均变化。阿托品浓度为0.02%的NVK002在多个时间点均显示有效性，包括于第36个月对比安慰剂在轴向长度上的平均变化具有统计显着性。于第36个月，应答者分析并无统计显着性。

NVK002在两个剂量上都显示出与安慰剂相似的强大的安全性及耐受性。无眼部严重不良事件(SAE)，而非眼部SAE的发生率及因非眼部SAE而引致停药的情况在各治疗组中相类似。最常见的眼部不良事件为充血、畏光、过敏性结膜炎、眼部瘙痒及眼部刺激。

NVK002一经FDA认可，公司计划结合小型CHAMP的结果与第III期CHAMP研究的Vyluma数据，在中国提出新药申请。

关键词： 治疗方案