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新码生物：ARX305（CD70-ADC）完成Ⅰ期临床首例患者给药

2022-11-01 09:30:17 来源：商业新知

(资料图片仅供参考)

药融圈获悉：10月28日，新码生物宣布，公司新药ARX305（CD70-ADC）在中山大学肿瘤防治中心徐瑞华院长牵头的治疗晚期实体瘤Ⅰ期临床研究完成首例患者给药（FIH）。

该研究（CTR20222161）是一项开放、多中心、剂量递增Ⅰ期临床研究，以评估ARX305在晚期肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性，并确定Ⅱ期推荐剂量（RP2D）。

细胞分化抗原70（CD70/TNFSF7）是肿瘤坏死因子超家族成员之一，为一种II型跨膜糖蛋白，与其配体CD27结合，影响细胞的增殖、存活和分化。研究显示CD70在多种血液瘤和实体瘤细胞表面高表达，是抗肿瘤药物的潜在靶点。

ARX305是新码生物与Ambrx Biopharma Inc.联合开发，基于非天然氨基酸定点偶联技术的ADC创新药。相较于传统ADC药物，ARX305偶联稳定，血液中稳定性高，在多个CD70表达肿瘤模型中显示良好的抑瘤效果；同时，ARX305在动物模型上表现出良好的安全性特征。

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