热点在线丨五赴进博!复星凯特CAR-T治疗产品不断突破
(资料图片仅供参考)
2022年11月5日至10日,第五届中国国际进口博览会(简称“进博会”)如期在上海举行。在进博会的医疗器械及医药保健展区中,全球诸多医药及医疗器械领域的公司纷纷亮相。在FOSUN HEALTH(复星健康)展台,复星医药展示了包括中国首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品奕凯达在内的多款创新药品及医疗器械产品。
奕凯达(阿基仑赛注射液)是复星凯特从美国Kite 引进的Yescarta药物,Yescarta在2017年10月获得美国FDA批准上市,是全球 首款 用于 治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL)成人患者的CAR-T细胞治疗产品 。
第一届进博会上,复兴凯特就对Yescarta进行过展示。在2021年6月该药物获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准上市,成为 中国首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品 ,商品名为奕凯达。并且,今年10月,复星凯特提交的奕凯达 新增二线适应症 的上市注册申请获正式受理,即用于 治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)患者 。
据悉,自上市一年多以来奕凯达已在实际治疗和商业化方面取得了多个突破性进展,造福了超过200位淋巴瘤患者。截至今年9月底,该药物已列入60个省市的城市惠民保和超过60项商业保险之中,备案的治疗中心已达120家。
在第五届进博会期间,除了中国首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品奕凯达外,“网红”达芬奇手术机器人、MRIdian Linac磁共振引导放射治疗系统、 全球首款银屑病口服靶向药物欧泰乐(阿普米司特片) 等产品将纷纷亮相复星健康展台。
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