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11月14日消息，奥锐特早盘股价快速拉升，截至9:38分，该股涨幅2.21%，报价29.16元，成交额1372万，换手率0.62%，市盈(TTM)53.45。

消息面上，近日，奥锐特提交的地屈孕酮原料药及片剂境内生产药品注册上市许可已获得国家药监局受理，意味着该原料药上市之日指日可待。 地屈孕酮片是一种性激素及生殖系统调节剂，主要用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病，如痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规律、功能性子宫出血，以及各种流产、黄体生成不足导致的怀孕困难。该药原研企业是SolvayPharmaceuticals，后被雅培制药收购，该药于1982年在美获批上市，目前已在全球100多个国家获批上市，累计服务患者超4000万人。 地屈孕酮市场需求庞大，拉动地屈孕酮API消耗量大增。根据Newport premium数据显示，2009年至2020年，全球地屈孕酮API消耗量已从3.7吨增长到9.7吨，复合年均增长率达9.1%。2020年，地屈孕酮制剂全球销售额约为4.3亿美元，未来成长空间庞大。 据悉，因合成工艺复杂，技术门槛高，目前国内尚无地屈孕酮仿制产品上市，因此奥锐特的产品有望打破原研垄断的局面，与其分羹大市场。 奥锐特目前主要通过旗下子公司扬州奥锐特生产脱氢孕酮原料药，扬州奥锐特于2021年5月获得药品的生产许可证，并顺利通过了多次国内外客户的GMP审计，其中地屈孕酮产品已通过欧盟出口认证审计。 目前公司已为该产品在国内的生产工作做足了相关准备。2022年半年报显示，扬州奥锐特年产5亿片固体制剂地屈孕酮/雌二醇复方片生产线项目，目前已完成备案，正在进行环评、安评和职业健康评价的编制工作，计划2023年5月完成项目建设。 值得一提的是，奥锐特的地屈孕酮自今年年初以来就备受机构和投资者的关注。中泰证券9月份曾发布一份研报指出，地屈孕酮片(单方)已报CDE审批，有望今年国内首仿上市，复方制剂预计明年报批。该行认为，地屈孕酮是公司API制剂一体化品种，竞争格局较好，目前仅原研雅培与奥锐特具备商业化生产API的能力，公司凭借API制剂一体化优势有望与原研共享庞大市场。 2022年三季报显示，公司2022年前三季度实现营业总收入7.69亿元，同比增长30.5%；实现归母净利润1.86亿元，同比增长39.6%。 对于公司业绩增长的原因，中泰证券预计主要受核心产品女性健康类(地屈孕酮)、呼吸系统类(丙酸氟替卡松)、抗肿瘤类产品(醋酸阿比特龙)、心血管类(依普利酮)等快速增长带动；利润端增速快于收入端，主要由于高毛利产品逐步放量、费用下降等因素所致。“展望 Q4 及明年，在优势原料药品种商业化加速、制剂国内首仿上市、全球市场持续拓展带动下，公司业绩有望延续快速增长态势。”

内容来源  | 制药网

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