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当前消息!这家核酸新药企业,收获今年第3个IND批件

2022-11-21 15:33:10    来源:商业新知


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药融云数据,www.pharnexcloud.com 显示: 近期, 嘉晨西海生物技术有限公司(以下简称“嘉晨西海”) 自主研发的广谱保护型 mRNA 新冠疫苗 JCXH-221 获得美国食品药品监督管理局( FDA )新药临床试验申请( IND )批准,将在美国开展 I/II 期多中心临床试验。

JCXH-221 是使用 常规非自我复制型 mRNA 的一款单价但具有优异广谱保护效力的新型冠状病毒疫苗。 JCXH-221 在受体内表达并自组装成为包含多个新冠变异毒株主要抗原表位的多聚体抗原。这种多聚体抗原结构在不破坏所有抗原表位完整性的情况下进一步提升单个抗原的免疫原性,取到 1+1 远大于 2 的效果 (PCT 国际专利审查过程中 ) 。在多个临床前动物模型中, JCXH-221 表现出了针对新冠病毒原始、贝塔、德尔塔、奥密克戎 BA.1 、 BA.2.12.1 、 BA.4/5 等毒株的强大中和抗体效价。

在 递送载体 方面, JCXH-221 使用嘉晨西海自主知识产权的 Ready-To-Use (RTU) 递送系统  (PCT 国际专利审查过程中 ) ,可以实现 2-8 °C 存储条件下至少 18 个月以上的有效期。 同时在递送效率方面,这种全新载体完全不逊于需要低温或超低温冷冻保存的常规 LNP 。

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