上市公司信息

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11月16日，金城医药 (300233.SZ) 发布《关于利他唑酮干混悬剂项目完成Ⅰ期临床试验的公告》显示：利他唑酮干混悬剂为新型噁唑烷酮类抗菌药，对革兰阳性菌，特别是多重耐药的革兰阳性菌，均具有较强的抗菌活性，与其他药物不存在交叉耐药现象。

本次开展在健康受试者中剂量递增的耐受性和药代动力学I期临床研究 （临床试验批件号：2018L02182） ，目前已完成I期临床试验，结果显示，给药至1600mg，药物耐受性安全性良好，且未观察到同类药物常见的骨髓抑制的不良事件。

11月16日，亨迪药业 （301211.SZ） 开盘跌幅达5%，截至收盘下跌-10.61%至27.20元。在此前的11月11日、11月14日、11月15日3个交易日内，亨迪药业收盘价格涨幅偏离值累计超过30%。

11月15日17:00时，亨迪药业发布《股票交易异常波动的公告》显示：公司前期披露的信息不存在需要更正、补充之处；公司未发现近期报道了与公司相关且市场关注度较高的信息；公司目前的经营情况及内外部经营环境未发生重大变化；公司、控股股东及实际控制人、持有 5%以上股份的股东不存在关于公司应披露而未披露的重大事项或处于筹划阶段的重大事项；股票异常波动期间，不存在控股股东、实际控制人买卖公司股票的行为；公司不存在违反公平信息披露规定的情形。

11月16日，三叶草生物-B （02197.HK） 领涨港股医药ETF，截至收盘涨幅高达14.87%至4.480港元。方正证券表示，目前港股行情反转可以期待，反转行情中建议关注以信息技术和医疗保健行业为代表的港股高成长、高弹性标的。

目前，三叶草生物-B已经实现“三连阳”，三日累计涨幅高达56.64%。

三叶草生物此波涨势，一方面源自其首要的新冠候选疫苗SCB-2019 (CpG1018/铝佐剂) 向中国国家药品监督管理局、欧洲药品管理局和世界卫生组织递交注册申请的工作已取得重大进展，预计在今年第四季度完成的利好消息。

另一方面，则与港股估值长期处于低位有着一定直接关系。

每日医刻

1 歌礼制药ASC10猴痘适应症新药临床试验申请获美国FDA批准

11月16日，歌礼制药发布公告称公司董事会宣布美国食品药品监督管理局 （FDA） 已批准ASC10猴痘适应症新药临床试验 （IND） 申请。基于已有数据，美国FDA已批准ASC10以800毫克、每天两次的剂量开展随机、双盲、安慰剂对照的Ib期研究，以评估ASC10片剂在猴痘病毒患者中的安全性、耐受性、疗效以及药代动力学。临床前研究显示ASC10-A具有广谱抗病毒活性，对包括猴痘病毒和新型冠状病毒均具有强效抗病毒活性。歌礼已在全球范围内提交多项ASC10及其治疗病毒性疾病用途的专利申请，包括治疗猴痘病毒感染。

2 诺禾致源定增募资不超21.83亿元申请获证监会同意注册

11月15日，诺禾致源公告公司于近日收到中国证监会出具的关于同意公司向特定对象发行股票注册的批复，同意公司向特定对象发行股票的注册申请。根据公司此前发布的募集说明书，公司本次拟向特定对象发行A股股票募集资金总额不超过21.83亿元，发行数量不超过8004万股，不超过发行前公司总股本的20%。扣除发行费用后，实际募集资金将用于实验室新建及扩建项目和补充流动资金。其中，实验室新建及扩建项目包括基因测序服务中心建设项目 （天津武清） 、英国实验室新建项目、广州诺禾实验室新建项目、上海诺禾实验室新建项目、美国实验室新建项目、新加坡实验室扩建项目、诺禾科技检测服务实验室项目 （北京天竺保税区） 。本次发行的发行对象尚未确定。 （独角兽工作室）

3 美国资本集团减持约3.28亿港元信达生物制药H股

11月16日，据港交所数据，美国资本集团于11月14日减持信达生物制药H股964.9万股；每股平均价为34.027港元，套现近3.28亿港元，持股份百分比降至5.96%。 （氨基观察）

4 艾伯维注射用A型肉毒毒素获批临床

11月16日，据CDE官网，艾伯维注射用A型肉毒毒素获批临床，拟开展治疗12岁以上患者的眼睑痉挛、面肌痉挛及相关局灶性肌张力障碍。暂时性改善65岁及65岁以下成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度皱眉纹。暂时性改善成人中度至重度的眼角侧皱纹 （鱼尾纹） 的研究。 （氨基观察）

5 石药集团铭复乐新适应症上市申请获得受理

11月16日，石药集团发布公告，子公司注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂铭复乐，用于急性缺血性卒中患者的溶栓治疗的新适应症上市申请获得NMPA受理。 （氨基观察）