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普利制药:注射用达托霉素获得荷兰药物评价委员会上市许可 | 最新资讯

2022-12-02 15:49:47    来源:商业新知


(资料图)

12月1日, 普利制药(300630.SZ)发布公告,公司于近日收到了荷兰药物评价委员会(简称“CBG”)签发的注射用达托霉素的上市许可。

据悉,普利制药的注射用达托霉素成功研发后,已相继提交了美国、荷兰、英国、澳大利亚和中国等多个国家和地区的仿制药上市申请,属于共线生产品种。本品已于2022年8月获得美国食品药品监督管理局签发的批准通知。近日,公司收到荷兰药物评价委员会的上市许可,这标志着普利制药生产的注射用达托霉素具备了在荷兰上市销售的资格,将对公司拓展欧洲市场带来积极影响。

关于 普利制药

海南 普 利制药股份有限公司始建于1992年,是专业从事化学药物制剂研发、生产和销售的高新技术企业,已通过中国医药企业制剂国际化先导企业认证。

普利制药专注并擅长于药物缓控释制技术、掩味制剂技术和难溶性注射剂技术,公司主要产品地氯雷他定片为国家级火炬项目,地氯雷他定干混悬剂为海南省高新技术产品,并获海南省科学技术三等奖,双氯酚酸钠肠溶缓释胶囊获海南省科学技术二等奖。

普利制药坚持“普惠天下,利泽健康”的公司宗旨,贯彻“诚信、高效、创新、专业”的经营理念,经过二十多年的发展,树立了“技术领先,品质优良”的良好信誉,为普利制药的可持续健康发展奠定了良好的基础,已经成为多家国内外知名企业和机构的战略合作伙伴。

关键词: 上市许可 药物评价

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