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12 月 15 日，信达生物与 LG 化学旗下的 LG 化学生命科学（下称「LG 化学」），宣布就 LG 化学研发的临床后期创新药物 Tigulixostat（LG 研发代号: LC350189, 信达生物研发代号: IBI350） 达 成战略合作和许可协议。

根据协议条款，信达生物将获得 Tigulixostat 在中国的独家开发和商业化权利。LG 化学将获得 1,000 万美金的合作首付款，并将有资格获得总额不超过 8,550 万美金的潜在里程碑付款，以及基于中国地区年度净销售额的梯度特许使用费。

Tigulixostat 是 一款治疗痛风患者高尿酸血症的全新非嘌呤类似物黄嘌呤氧化酶抑制剂（XOI），通过抑制黄嘌呤氧化酶活性，阻止次黄嘌呤和黄嘌呤代谢为尿酸，从而减少尿酸生成。

在一项于美国完成的 2 期临床研究（CLUE 研究）中，Tigulixostat 在所有剂量组均展现出良好的降血尿酸水平（sUA）作用，并且和安慰剂及非布司他（Febuxostat）相比，Tigulixostat 在治疗 3 个月后所有剂量组均达到了 sUA<5 mg/dL 的主要临床终点 。 LG 化学已于 2022 年第四季度启动 Tigulixostat 的国际多中心 3 期临床研究。

高尿酸血症已成为继高血压、高血脂、高血糖「三高」之后的「第四高」。中国高尿酸血症患病率约 13.3%（1.87 亿人） ，高尿酸血症是导致痛风病的先决条件，在高尿酸血症患者中痛风人群约为 1550 万。

海内外痛风和高尿酸血症人群巨大，多项流行病学和临床研究结果证实，高尿酸血症与痛风、心血管疾病、肾脏疾病、代谢综合征等疾病的发生、发展密切相关。现有主要 XOI 抑制剂非布司他（Febuxostat）存在潜在的心血管风险、别嘌醇（Allopurinol）存在亚洲人超敏反应发生率高等明显问题，高尿酸血症目前仍存在着显著的未满足临床需求。

信达生物制药集团总裁刘勇军博士表示，痛风及高尿酸血症既属于风湿疾病又属于慢性代谢性疾病，与信达生物疾病领域的战略布局及现有研发管线、研究资源都高度契合。作为潜在  Best-in-Class 产品，信达将快速推进  Tigulixostat 的临床开发，力争将这一全新的 XOI 新一代产品尽快带给患者，满足未满足的治疗需求。

附：Tigulixostat 临床数据（来自 Insight 数据库）

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