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今日看点:首个抗艾滋病1类药物批准上市!

2023-01-05 09:45:21    来源:商业新知


(资料图片)

内容来源 | 医药慧

1月4日,国家药监局发布了批准上市的公告。

公告内容中显示:国家药品监督管理局批准 江苏艾迪药业股份有限公司 申报的1类创新药 艾诺米替片(商品名:复邦德) 上市。本品为艾诺韦林、拉米夫定和富马酸替诺福韦二吡呋酯组成的复方制剂,用于治疗成人HIV-1感染初治患者。

该药品的上市为成人HIV-1感染患者提供了新的治疗选择。

据悉,这款药物 作为国内首款具有自主知识产权的抗艾三合一复方单片制剂,上市申请于2021年5月开始受理,时隔一年多终于成功上市。而 艾迪药业在抗HIV病毒领域,现已实现首个抗艾滋病1类药物艾邦德上市且进入国家医保目录和艾滋病用药指南。 目前,国内同类抗艾滋病病毒感染创新药物数量较少且绝大部分处于临床早期,艾迪药业在艾滋病创新药物领域可谓一骑绝尘。

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