1月6日，美国FDA加速批准了由卫材（Eisai）和渤健（Biogen，BIIB.US）联合开发的 单克隆抗体疗法 lecanem ab （商品名： L e qembi ），用于治疗阿尔兹海默病。

领导该新药研发的卫材在美国将这种新药的定价设定为 每年26500美元 （ 约合18.1万人民币 ）。

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这是FDA自2003年以来批准的第二款阿尔茨海默病药物，本次获批也代表在阿尔茨海默病治疗领域的又一项重要进展。

Leqembi的试验数据显示， 接受lecanemab治疗能减缓患者的认知能力下降速度，不过，lecanemab的安全性仍待解：部分接受lecanemab治疗的受试者出现了脑肿胀和出血的现象 。

受上述消息刺激，渤健1月6日盘中一度涨7.15%，最终收涨2.82%。

渤健1月6日股价走势（图片来源：雅虎财经）

美国定价每年约18万元，新药更有效吗？ 去年11月FDA公布的临床试验结果表明，lecanemab在一定程度上减缓了因阿尔茨海默氏病导致的轻度损伤患者的认知能力下降，FDA的批准也是据此做出的，但这种治疗也存在脑肿胀和出血的风险 。 美国有超过650万人患有阿尔茨海默氏症，该病症会不可逆地破坏患者的记忆力、思维能力，并最终令患者的执行力完全丧失。

Lecanemab是一种单克隆抗体，靶向一种称为淀粉样蛋白的蛋白质，这种蛋白质在阿尔茨海默氏症患者的大脑中积聚。该抗体每两周静脉注射一次，剂量由患者体重决定。

FDA在一份声明中表示， 基于在接受该治疗的临床受试者中观察到的淀粉样斑块减少，FDA批准了lecanemab。 没有接受lecanemab治疗的受试者，淀粉样斑块没有减少。

图片来源：《纽约时报》报道截图

另外，发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上的临床试验结果还发现， 与未接受治疗的人相比， 接受lecanemab治疗的人在18个月内的认知能力下降速度减慢了27% ，该研究由百健和卫材资助。

lecanemab的治疗也存在一定风险。 近13% 治疗者 出现脑肿胀，而未接受该治疗的患者中仅约2%出现脑肿胀 ，不过这约2%的患者大多是轻度到中度的脑肿胀，没有引起症状，通常在四个月内痊愈。 有报道称，接受lecanemab治疗的患 者中约3%的脑肿胀更严重，症状包括头痛、视力障碍和意识模糊。 此外， 接受lecanemab 治疗的患者中有约17%出现了脑出血，而未接受该治疗的患者中这一比例仅为9%。

总而言之， 接受lecanemab治疗的患者中有14%发生了严重的不良反应，而未接受该治疗的患者中发生严重不良反应的比例为11% 。

该试验还需要更长的时间确定lecanemab对早期阿尔茨海默病患者的疗效和安全性。

关键词： 阿尔茨海默病